Cabometyx 60 mg Filmtabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

cabozantinibum, natrium

可用日期:

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

ATC代码:

L01EX07

INN（国际名称）:

cabozantinibum, natrium

药物剂型:

Filmtabletten

组成:

cabozantinibum 60 mg ut cabozantinibi l-malas 76.03 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 46.61 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.7 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Nierenzellkarzinom, Leberzellkarzinom, Schilddrüsenkarzinom

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2017-12-15

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CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg Filmtabletten
Was ist CABOMETYX und wann wird es angewendet?
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CABOMETYX® 20 mg, 40 mg, 60 mg Filmtabletten
Was ist CABOMETYX und wann wird es angewendet?
Was CABOMETYX ist
CABOMETYX ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff
Cabozantinib enthält.
Es wird angewendet:
-nach vorangegangener Therapie, zur Behandlung von fortgeschrittenen
Stadien einer bestimmten Art von
Nierenkrebs, dem Nierenzellkarzinom bei Erwachsenen.
-zur Behandlung von Leberkrebs bei Erwachsenen, die zuvor mit einem
bestimmten Anti-Krebs-Arzneimittel
(Sorafenib) behandelt wurden.
CABOMETYX wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von
Schilddrüsenkrebs (dem s

产品特点

FACHINFORMATION
CABOMETYX® 20 mg / 40 mg / 60 mg, Filmtabletten
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Cabozantinib als Cabozantinib-L-malat.
Hilfsstoffe:
Tabletteninhalt (20 mg/40 mg/60 mg):
Lactose (15,54 mg/31,07 mg/46,61 mg), mikrokristalline Cellulose,
Hyprolose, Croscarmellose-
Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat
Filmüberzug (20 mg/40 mg/60 mg):
Hypromellose, Titandioxid (E171), Glycerintriacetat, Eisenoxid (E172)
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette mit 20 mg, 40 mg und 60 mg Cabozantinib
CABOMETYX 20 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, rund, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung
„XL“ auf der einen und „20“
auf der anderen Seite der Tablette.
CABOMETYX 40 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, dreieckig, ohne Bruchkerbe und tragen die
Prägung „XL“ auf der einen und
„40“ auf der anderen Seite der Tablette.
CABOMETYX 60 mg Filmtabletten
Die Tabletten sind gelb, oval, ohne Bruchkerbe und tragen die Prägung
„XL“ auf der einen und „60“
auf der anderen Seite der Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
CABOMETYX ist indiziert für die Behandlung des fortgeschrittenen
Nierenzellkarzinoms (renal cell
carcinoma, RCC) bei Erwachsenen nach vorangegangener zielgerichteter
Therapie gegen VEGF
(vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit CABOMETYX sollte durch einen Arzt eingeleitet
werden, der in der
Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren ist.
Dosierung
Die empfohlene Dosis CABOMETYX beträgt 60 mg einmal täglich. Die
Behandlung soll so lange
fortgesetzt werden, bis der Patient klinisch nicht mehr von der
Behandlung profitiert oder eine nicht
akzeptable Toxizität auftritt.
Zur Beherrschung vermuteter unerwünschter Wirkungen können eine
vorübergehende
Unterbrechung der CABOMETYX-Therapie und/oder eine Dosisreduktion
erforderlich sein (siehe
Tabelle 1). Wenn eine Dosisreduktion notwendig ist, empfiehlt sich
eine Senkung zunächst auf
40 mg täglich, und danach auf 20 mg täglich.
Dosisunterbr