cabergolina

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CABERGOLINA

可用日期:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

ATC代码:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

INN（国际名称）:

ETC

治疗领域:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

產品總結:

Expediente: 4982351228; cnpj: 92265552000905; Numero transacao: 92265552000905; Numero processo: 92265552000905; Apresentacao: 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1181903310013 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 4 - 1181903310021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1181903310031 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 12 - 1181903310048 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

REGISTRADO

授权日期:

2022-08-22

资料单张

CABERGOLINA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cabergolina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,5 mg. Embalagem contendo 2, 4, 8 ou 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,5 mg contém:
cabergolina
..........................................................................................................................................
0,5 mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................................1
com
_ _
_*_
lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cabergolina é indicada para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia
(aumento
dos
níveis
de
prolactina),
como
amenorreia
(ausência
de
menstruação),
oligomenorreia
(redução
do
fluxo
ou
da
frequência
da
menstruação),
anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia (produção de
leite fora do período de gestação e
lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram),
imediatamente após o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já
estabelecida.
A
cabergolina
é
indicada
a
pacientes
com
adenomas
hipofisários
(tumores
benignos
da
hipófise)
secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia idiopática (aumento dos níveis
no sangue de prolactina sem motivo aparente) ou síndrome da sela
vazia (doença caracterizada pela
ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com
hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cabergolina inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
A cabergolina é uma m

产品特点

CABERGOLINA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cabergolina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,5 mg. Embalagem contendo 2, 4, 8 ou 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,5 mg contém:
cabergolina
.....................................................................................................................................................
0,5 mg
excipiente* q.s.p.
..............................................................................................................................................1
com
_ _
_*_
lactose, leucina e estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A cabergolina é indicada para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
A cabergolina é indicada para o tratamento de disfunções associadas
à hiperprolactinemia, como amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
A
cabergolina
é
indicada
a
pacientes
com
adenomas
hipofisários
secretores
de
prolactina
(micro
e
macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática,
ou
síndrome
da
sela
vazia
com
hiperprolactinemia
associada, que representam as patologias básicas que contribuem para
as manifestações clínicas acima.
A cabergolina é também indicada em situações em que a inibição
da lactação fisiológica imediatamente após o
parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são
clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com
prolactinomas resistentes a bromocriptina (n=27; 19 pacientes com
macro e 8 com microprolactinomas) e,
adicionalmente, algumas resistentes a quinagolida (n=20). As pacientes
foram tratadas com cabergolina de 0,5 a
3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição significativa dos níveis
de prolactina no grupo que