Butomidor 10mg/ml Solution for Injection for Horses, Dogs and Cats

国家: 英国

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
15-02-2013

有效成分:

butorphanol tartrate 10 mg/ml

可用日期:

Richter Pharma AG

ATC代码:

QN02AF01

药物剂型:

Solution for injection

治疗组:

butorphanol

治疗领域:

Cats, Dogs, Horses Food

授权日期:

2010-08-10

产品特点

                                BUTOMIDOR 10 MG/ML - S OLUTION FOR INJECTION FOR HORSES,
DOGS AND CATS 
S PC_LABELLING_PIL 
 22 DECEMBER 2011 
 
 
1
 
_[Version 7.2, 12/2008] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
AT, BE, DE, EL, ES, LT, NL, PT, SI: Butomidor 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and 
cats 
FI: Torpudor vet 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and cats 
SE, NO: Butomidor vet. 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and cats 
IE, UK: Butador 10 mg/ml solution for injection for horses, dogs and cats 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE:  
Butorphanol as tartrate  10 mg 
 
EXCIPIENT: 
Benzethonium chloride 
0.1 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for injection. 
Clear, colourless to almost colourless solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Horse, dog, cat 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
HORSE 
 
AS AN ANALGESIC 
For the short term relief of pain such as colic of gastrointestinal tract origin. 
 
AS A SEDATIVE AND PRE -ANAESTHETIC 
In combination with α
2
-adrenoceptor agonists (detomidine, romifidine, xylazine): 
For therapeutic and diagnostic procedures such as minor standing surgery and sedation of 
intractable patients. 
 
DOG/CAT  
 
AS AN ANALGESIC 
For relief of moderate visceral pain e.g. pre- and post-surgical as well as post-traumatic pain. 
_ _
AS A SEDATIVE  
In combination with 

2
-adrenoceptor agonists (medetomidine). 
 
 
 
3
 
AS A PRE -ANAESTHETIC
 
Part of anaesthetic regime (medetomidine, ketamine). 
 
4.3 
CONTRAIN
                                
                                阅读完整的文件