资料单张
1 / 4
KULLANMA TALİMATI
BUTEFİN %1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti; 10 mg butenafin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol, glikol salisilat, metil paraben (E218), propil
paraben (E216)
ve deiyonize su içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUTEFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTEFİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTEFİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUTEFİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTEFİN; primer ambalaj malzemesi şişenin içine daldırılmış PE
kapiler boru ve PP sprey
başlıklı, amber renkli cam şişede (Tip III) 15 ml ve 30 ml
çözelti içeren ambalajlarda pazarlanan,
butenafin hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir
çözeltidir.
BUTEFİN, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve
veya kahverengi döküntülerin
(tinea
versicolor),
vücut
mantarı
(tinea
corporis),
kasık
mantarının
(tinea
cruris)
topikal
tedavisinde kullanılır.
2. BUTEFİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTEFİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Butenafin hidroklorüre ve B
阅读完整的文件
产品特点
1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTEFİN % 1 deriye uygulanacak sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml çözelti,
ETKIN MADDE:
Butenafin hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
343,33 mg/ml
Metil paraben (E218) 1 mg/ml
Propil paraben (E216) 0,5 mg/ml
içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTEFİN,
_M. furfur _
(eski adı
_P. orbiculare_
) kaynaklı tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis,
_E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. tonsurans_
kaynaklı tinea cruris dermatolojik
enfeksiyonların topikal tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE KULLANIM:
Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris’li
hastalar iki hafta boyunca günde
bir kere BUTEFİN uygulamalıdır.
Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve
tedavi gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yeterli
miktarda
BUTEFİN,
hastaların
etkilenen
bölgesini
ve
yakın
çevresindeki
deriyi
kaplayacak şekilde uygulanmalıdır. Kıllı vücut bölgelerinde
kullanımı uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin
ek bilgi bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
çalışılmamıştır zira tinea versicolor
12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BUTEFİN’in yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum
yoktur.
2
/
6
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BUTEFİN, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı
hassasiyeti olduğu bilinen veya
bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir.
Diğer topikal kremlerle veya spreylerle eş zamanlı
kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmama
阅读完整的文件
资料单张 