国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYOSCINEBUTYLBROMIDE;
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
A03BB01
Hyoscine butylbromide;
Zetpil
Rectaal gebruik
Butylscopolamine
Hulpstoffen: HARD VET; WATER, GEZUIVERD;
pagina 1 van 4 Buscopan zetpillen PIL1705 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSCOPAN VOOR KINDEREN, 7,5 MG ZETPILLEN butylscopolaminebromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buscopan voor kinderen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt uw kind dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_ _ 1. WAT IS BUSCOPAN VOOR KINDEREN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buscopan zetpillen voor kinderen zijn zetpillen met butylscopolaminebromide als werkzame stof. Buscopan voor kinderen is een middel dat een verkramping opheft (spasmolyticum). Buscopan voor kinderen wordt gebruikt voor de behandeling van spasmen (krampen) van het maagdarmkanaal. 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Uw kind heeft last van een bepaalde afwijking aan de dikke darm (megacolon). - Uw kind heeft last van een darmafsluiting. - Uw kind heeft een bepaalde spierziekte (myasthenia 阅读完整的文件
pagina 1 van 6 Buscopan zetpillen SmPC 1705 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN pagina 2 van 6 Buscopan zetpillen SmPC 1705 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buscopan, zetpillen 10 mg. Buscopan voor kinderen, zetpillen 7,5 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zetpil voor volwassenen bevat 10 mg butylscopolaminebromide. Eén zetpil voor kinderen bevat 7,5 mg butylscopolaminebromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van spasmen van het maagdarmkanaal. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen: 3-5 maal per dag 1-2 zetpillen van 10 mg Kinderen vanaf 6 jaar: 3-5 maal per dag 1-2 kinderzetpillen van 7,5 mg Buscopan dient niet op dagelijkse basis of gedurende langere periodes te worden gebruikt, zonder de oorzaak van de buikpijn te onderzoeken. 4.3 CONTRA-INDICATIES overgevoeligheid voor butylscopolaminebromide of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof. een megacolon of een ileus myasthenia gravis. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK In geval ernstige, onverklaarbare buikpijn aanhoudt, verergert of optreedt met klachten zoals koorts, misselijkheid, braken, veranderingen in de stoelgang, gevoeligheid van de onderbuik, verlaagde bloeddruk, flauwvallen of bloed bij de ontlasting, dient onmiddellijk medisch advies te worden gezocht. Buscopan is niet werkzaam bij kolieken ten gevolgen van gal- of nierstenen. Spasmen (of pijn ten gevolge van spasmen) kunnen een symptoom zijn van een ernstig onderliggend lijden. Door het potentiële risico van anticholinerge complicaties moet Buscopan met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor een nauwe-kamerhoek glaucoom, bij patiënten met een verhoogde kans op obstructies van de darmen en/of urinewegen en bij patiënten die neigen tot tachyaritmieën. pagina 3 van 6 Buscopan zetpillen SmPC 1705 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Bij gelijktijdig geb 阅读完整的文件