Buscopan Compositum N 10 mg + 500 mg Comprimido revestido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Butilescopolamina + Paracetamol

可用日期:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

ATC代码:

A03DB04

INN（国际名称）:

Butilescopolamina + Paracetamol

剂量:

10 mg + 500 mg

药物剂型:

Comprimido revestido

组成:

Paracetamol 500 mg ; Butilescopolamina, brometo 10 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

6.4 - Antiespasmódicos

处方类型:

MNSRM-EF

治疗组:

N/A

治疗领域:

butylscopolamine and analgesics

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 8767004 CNPEM: 50066978 CHNM: 10048050 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1990-12-13

资料单张

APROVADO EM
19-02-2021
INFARMED
_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Buscopan Compositum N 10 mg + 500 mg comprimido revestido
Brometo de butilescopolamina + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Buscopan Compositum N e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Buscopan Compositum N
3. Como tomar Buscopan Compositum N
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Buscopan Compositum N
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Buscopan Compositum N e para que é utilizado
Buscopan Compositum N pertence a um grupo de medicamentos
classificados
como
antiespasmódicos
e
contém
duas
substâncias
ativas:
o
brometo
de
butilescopolamina e o paracetamol.
O
brometo
de
butilescopolamina
exerce
uma
ação
espasmolítica
sobre
a
musculatura lisa, ou seja, relaxa a musculatura lisa quando esta está
contraída
de forma não fisiológica (espasmo), resultando no alívio da dor. O
paracetamol
possui propriedades analgésicas que funcionam como complemento dos
efeitos
do brometo de butilescopolamina.
Buscopan Compositum N é um medicamento indicado para adultos no
alívio de
dor ou desconforto abdominal associado a espasmos transitórios e
moderados do
trato gastrointestinal e na dismenorreia primária (Dores menstruais).
2. O que precisa de saber antes de tomar Buscopan Compositum N
Não tome Buscop

产品特点

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Buscopan Compositum N 10 mg + 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Buscopan Compositum N comprimido revestido contém:
- 10 mg de brometo de butilescopolamina,
- 500 mg de paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido:
sódio - 4,32 mg (sob a forma de carmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Os comprimidos revestidos de Buscopan Compositum N são brancos,
oblongos,
biconvexos. Os comprimidos são ranhurados numa das faces e têm a
marcação
“05B” em cada um dos lados da ranhura.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Buscopan Compositum N está indicado para adultos, no alívio de dor
ou desconforto
abdominal associado a espasmos transitórios e moderados do trato
gastrointestinal
e na dismenorreia primária.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo prescrição diferente pelo médico, são recomendadas as
seguintes doses:
Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia. A dose diária
máxima não
deve exceder os 6 comprimidos.
População pediátrica
As crianças a partir dos 10 anos podem tomar Buscopan Compositum N
comprimido
revestido, se necessário. A administração a crianças a partir dos
10 anos deve ser
feita apenas por indicação médica.
Este medicamento não está indicado em crianças com menos de 10 anos
de idade.
Buscopan Compositum N não deve ser utilizado durante mais de 3 dias,
nem em
doses superiores às recomendadas, sem indicação específica do
médico.
APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Modo de administração
Os comprimidos não devem ser mastigados. Devem ser deglutidos
inteiros com
quantidade suficiente de água.
4.3 Contraindicações
Buscopan Compositum N não deve ser utilizado em doentes com:
- hipersensibilidade às subst