Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

BUPROPION HYDROCHLORID

可用日期:

1A Pharma GmbH

ATC代码:

N06AX12

INN（国际名称）:

BUPROPION HYDROCHLORIDE

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2022-11-18

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION 1A PHARMA 300 MG - TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Bupropion 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion 1A Pharma wird zur Behandlung von DEPRESSIONEN angewendet.
Es tritt im Gehirn
mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in
Wechselwirkung. Diese
Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung
gebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION 1A PHARMA BEACHTEN?
BUPROPION 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
-
ALLERGISCH
gegen
Bupropion
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPION enthalten
-
an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind
-
einen GEHIRNTUMOr haben
-
sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG UNTERZIEHEN ODER abrupt Arzneimittel
absetzen, bei
denen

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 300 mg
Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Creme-weiße bis blassgelbe runde Tabletten (Durchmesser ca. 9,3 mm)
mit dem Aufdruck
„GS2“ auf einer Seite und glatter Oberfläche auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion 1A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion 1A Pharma
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sind für einen ausreichenden Zeitraum von
mindestens 6 Monaten
zu behandeln, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das
Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine
Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24
Stunden zwischen
den Einzeldosen).
_Kinder und Jugendliche_
Bupropion 1A Pharma ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder
Jugendlichen unter 18 Jahren
indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
von Bupropion 1A
Pharma bei Patienten unter 1