Buprenorphine Teva 35 µg/h dispositif transderm. sachet

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Buprénorphine 20 mg

可用日期:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

Buprenorphine

剂量:

35 µg/h

药物剂型:

Dispositif transdermique

组成:

Buprénorphine 20 mg

给药途径:

Voie transdermique

治疗领域:

Buprenorphine

產品總結:

CTI code: 485964-01 - Taille de l'emballage: 3 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-02 - Taille de l'emballage: 4 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-03 - Taille de l'emballage: 5 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820812 - Code CNK: 3622701 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-04 - Taille de l'emballage: 6 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-05 - Taille de l'emballage: 8 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-06 - Taille de l'emballage: 10 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820829 - Code CNK: 3622719 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-07 - Taille de l'emballage: 12 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-08 - Taille de l'emballage: 16 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-09 - Taille de l'emballage: 18 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485964-10 - Taille de l'emballage: 20 (20 mg/25 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2016-01-18

资料单张

BuprenorphineTeva-BSF-AfslV6+Renewal-apr20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPRENORPHINE TEVA 35 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA 52,5 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
BUPRENORPHINE TEVA 70 MICROGAMMES/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
buprénorphine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Buprenorphine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Buprenorphine Teva
3.
Comment utiliser Buprenorphine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buprenorphine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Buprenorphine Teva est la buprénorphine.
Buprenorphine Teva est un analgésique (un médicament antidouleur)
destiné à soulager la douleur
cancéreuse modérée à sévère et la douleur sévère ne répondant
pas aux autres types d’antidouleurs.
Buprenorphine Teva agit à travers la peau. La buprénorphine est un
opioïde (antidouleur puissant). Elle
diminue la douleur en agissant sur le système nerveux central (au
niveau de cellules nerveuses
spécifiques situées dans la moelle épinière et le cerveau).
L’effet du dispositif transdermique dure
maximum quatre jours. Buprenorphine Teva

产品特点

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
BuprenorphineTeva-SKPF-AfslV6+Renewal-apr20.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h dispositif transdermique
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h dispositif transdermique
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 25 cm
2
Vitesse nominale de libération : 35 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 30 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 37,5 cm
2
Vitesse nominale de libération : 52,5 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h :
Chaque dispositif transdermique contient 40 mg de buprénorphine.
Surface contenant la substance active : 50 cm
2
Vitesse nominale de libération : 70 microgrammes de buprénorphine
par heure (sur une période de
96 heures).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Buprenorphine Teva 35 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 35 μg/h » en couleur bleue.
Buprenorphine Teva 52,5 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 52.5 μg/h » en couleur bleue.
Buprenorphine Teva 70 microgrammes/h :
Dispositif transdermique rectangulaire, de couleur beige, aux bords
arrondis et portant les impressions
« Buprenorphin » et « 70 μg/h » en couleur bleue.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleur modérée à sévère d’origine cancéreuse et douleur
sévère ne répondant pas aux
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