Buprenorphin-neuraxpharm 6 mg Sublingualtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Buprenorphinhydrochlorid

可用日期:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

INN（国际名称）:

Buprenorphine hydrochloride

药物剂型:

Sublingualtablette

组成:

Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 6,48 Milligramm

给药途径:

Sublinguale Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-10-31

资料单张

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN
Stand: 07/2015
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 0,4
mg
Sublingualtabletten
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 2
mg
Sublingualtabletten
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 4
mg
Sublingualtabletten
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 6
mg
Sublingualtabletten
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM
® 8
mg
Sublingualtabletten
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Buprenorphin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-neuraxpharm ist ein Mittel zur Behandlung der
Opioidabhängigkeit.
Buprenorphin-neuraxpharm
ist
für
die
Anwendung
bei
Patienten
mit
Opioid-
(Narkotika-)
Abhängigkeit
im
Rahmen
medizinischer,
sozialer
und
psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN
Stand: 07/2015
Seite 2 von 12
Buprenorphin-neuraxpharm
ist
zur
Behandlung
von
Erwachsenen
über
18
Jahren
bestimmt, die einer Suc

产品特点

TEXT FACHINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN
Stand: 07/2015
Seite 1 von 19
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin-neuraxpharm 6 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin-neuraxpharm 8 mg Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 63,6 mg
Lactose-Monohydrat.
_Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 43,8 mg
Lactose-Monohydrat und 0,19
mg Gelborange S (E 110).
_Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 87,9 mg
Lactose-Monohydrat und 0,38
mg Gelborange S (E 110).
_Buprenorphin-neuraxpharm 6 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 6 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 131,7 mg
Lactose-Monohydrat und
0,57 mg Gelborange S (E 110).
_Buprenorphin-neuraxpharm 8 mg _
Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 175,6 mg
Lactose-Monohydrat und
0,76 mg Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
TEXT FACHINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN
Stand: 07/2015
Seite 2 von 19
_Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg _
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser 6 mm), flache Tabletten mit
der Prägung „B“ auf
einer Seite.
_Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg _
Hellorangefarbene, ovale (5 x 8 mm), bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „B“ auf einer
Seite.
_Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg _
Helloran