Buprenorphin AWD Matrix 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Buprenorphin

可用日期:

TEVA GmbH (3086597)

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

Buprenorphine

药物剂型:

transdermales Pflaster

组成:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

给药途径:

transdermale Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2013-06-27

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BUPRENORPHIN AWD_
_®_
_ MATRIX 52,5 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin AWD
®
Matrix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AWD
®
Matrix beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin AWD
®
Matrix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin AWD
®
Matrix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN AWD
® MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin AWD
®
Matrix ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig
starken bis starken Schmerzen bei Krebserkrankungen und bei starken
Schmerzen, bei denen andere
Schmerzmittel ungenügend wirksam sind, angewendet wird.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns) verringert.
Buprenorphin AWD
®
Matrix ist nicht zur Behandlung von akuten (kurzandauernden) Schmerzen
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AWD
® MATRIX BEACHTEN?
BUPRENORPHIN AWD
® MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Soja, Erdnuss oder einen der
in Absch

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUPRENORPHIN AWD_
_®_
_ MATRIX 35 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORPHIN AWD_
_®_
_ MATRIX 52,5 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORPHIN AWD_
_®_
_ MATRIX 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Buprenorphin AWD
®
Matrix 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 16 mg
Buprenorphin AWD
®
Matrix 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 24 mg
Buprenorphin AWD
®
Matrix 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes Pflaster, mit gekappten Ecken in einzelverschweißten
Beuteln.
Die Pflaster sind rechteckig mit vier abgerundeten Ecken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin AWD
®
Matrix ist zur Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
PATIENTEN ÜBER 18 JAHREN
2
Es ist jeweils die niedrigste ausreichend schmerzlindernde Dosierung
anzustreben. Für eine
entsprechend adaptive Behandlung stehen drei Stärken des
transdermalen Pflasters zur Verfügung:
Buprenorphin AWD
®
Matrix 35 Mikrogramm/h, Buprenorphin AWD
®
Matrix 52,5 Mikrogramm/h
und Buprenorphin AWD
®
Matrix 70 Mikrogramm/h.
Wahl der Anfangsdosis:
Bei opi