Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Buprenorphin

可用日期:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

Buprenorphine

药物剂型:

transdermales Pflaster

组成:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

给药途径:

transdermale Anwendung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2016-01-21

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BUPRENORPHIN AL 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AL beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin AL ist Buprenorphin.
Buprenorphin AL ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken
Schmerzen,
die nicht auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet
wird.
Buprenorphin AL wirkt über die Haut. Buprenorphin ist ein Opioid
(starkes
Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen
Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis
zu vier
Tage an. Buprenorphin AL ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz
andauernden) Schmerzen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AL
BEACHTEN?
2
BUPRENORPHIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin ode

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin AL 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin AL 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen
Zeitraum von 96 Stunden).
_Buprenorphin AL 52,5 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen
Zeitraum von 96 Stunden).
_Buprenorphin AL 70 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
.
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen
Zeitraum von 96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin AL 35 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „35 µg/h“.
_Buprenorphin AL 52,5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „52,5 µg/h“.
_Buprenorphin AL 70 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
2
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „70 µg/h“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Buprenorphin AL ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Patienten über 18 Jahre
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Pat