BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BUPRENORFINA

可用日期:

ANDROMACO PHARMA S.L.

ATC代码:

N02AE01

INN（国际名称）:

BUPRENORPHINE

剂量:

52,5 microgramos/h

药物剂型:

PARCHE TRANSDÉRMICO

组成:

BUPRENORFINA 52,5 microgramos/h

给药途径:

VÍA TRANSDÉRMICA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Buprenorfina

產品總結:

BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 10 parches Autorizado 28/07/2015 No Comercializado - BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches Autorizado 28/07/2015 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-07-28

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA ANDRÓMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buprenorfina Andrómaco y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Andrómaco
3.
Cómo usar Buprenorfina Andrómaco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buprenorfina Andrómaco
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Buprenorfina Andrómaco es un analgésico (un medicamento para el
alivio del dolor) indicado para el alivio
del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no
responda a otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina Andrómaco actúa a través de la piel. Cuando se aplica
el parche transdérmico sobre la piel, la
sustancia activa buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre.
La buprenorfina es un opioide
(medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor
actuando sobre el sistema nervioso
central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en
el cerebro). El efecto del parche
transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina
Andrómaco no es idóneo para el
tratamiento del dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA ANDRÓMACO
NO USE BUPRENORFINA ANDRÓMACO_ _

si es alérgico a la buprenorfina o a alguno de los demás com

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Andrómaco 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Andrómaco 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Andrómaco 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Andrómaco 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Andrómaco 52,5 microgramos/hora parche transdérmico
EFG:
Un parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Andrómaco 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Un parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico color carne con esquinas redondeadas identificado
como:
Buprenorfina Andrómaco 35

g/hora EFG, buprenorfina 20 mg
Buprenorfina Andrómaco 52,5

g/hora EFG, buprenorfina 30 mg
Buprenorfina Andrómaco 70

g/hora EFG, buprenorfina 40 mg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenorfina Andrómaco no es adecuado para el tratamiento del dolor
agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes mayores de 18 años _
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La dosis de Buprenorfina Andrómaco debe adaptarse a la situación
particular de cada paciente (intensidad
del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la
dosis más baja posi