国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
buprenorfin
Acino AG
N02AE01
buprenorphine
transdermalni obliž
buprenorfin 30 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
24 obliž
Rp/Spec
buprenorfin
Pakiranje :škatla s 24 obliži (6 x 4 posamezno pakiranih obližev); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
JAZMP-IB/013G, IA/014G-31.07.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO BUPRENORFIN ACINO 35 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI BUPRENORFIN ACINO 52,5 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI BUPRENORFIN ACINO 70 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI buprenorfin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Buprenorfin Acino in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Buprenorfin Acino 3. Kako uporabljati zdravilo Buprenorfin Acino 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Buprenorfin Acino 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Buprenorfin Acino je analgetik (protibolečinsko zdravilo), ki se uporablja za zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se ne odzove na druga protibolečinska zdravila. Buprenorfin je opioid (močna učinkovina za lajšanje bolečin), ki zmanjša bolečino z delovanjem na osrednje živčevje (posebne živčne celice v hrbtenjači in možganih). Zdravilo Buprenorfin Acino ni primerno za zdravljenje akutne (kratkotrajne) bolečine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BUPRENORFIN ACINO: - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino buprenorfin, sojo, arašide ali katerokoli sestavino zdravila Buprenorfin Acino; - če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečin (opioidov); - če imate obolenje, ki vam povzroča težave z dihanjem ali zaradi katerega lahko nastopijo težave z dihanjem; - če jemljete zaviralce monoamino ok 阅读完整的文件
JAZMP-IA/014G-03.05.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž vsebuje 20 mg buprenorfina. Površina obliža z zdravilno učinkovino: 25 cm² Nominalna hitrost sproščanja: 35 mikrogramov buprenorfina na uro. Pomožna snov: sojino olje, 16 mg. Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž vsebuje 30 mg buprenorfina. Površina obliža z zdravilno učinkovino: 37,5 cm² Nominalna hitrost sproščanja: 52,5 mikrogramov buprenorfina na uro. Pomožna snov: sojino olje, 24 mg. Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži En transdermalni obliž vsebuje 40 mg buprenorfina. Površina obliža z zdravilno učinkovino: 50 cm² Nominalna hitrost sproščanja: 70 mikrogramov buprenorfina na uro. Pomožna snov: sojino olje, 32 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 35 µg/uro. Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 52,5 µg/uro. Obliži so kožne barve, pravokotne oblike s štirimi zaobljenimi robovi in zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 70 µg/uro. Vsak obliž je pakiran v posebno zavarjeno vrečko. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se ne odziva na zdravljenje z neopioidnimi analgetiki. JAZMP-IA/014G-03.05.2013 2 Zdravilo Buprenorfin Acino ni primerno za zdravljenje akutne bolečine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _BOLNIKI, STAREJŠI OD 18 LET _ Za zdravljenje up 阅读完整的文件