国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
PARI Pharma GmbH (8097482)
R03BA02
budesonide
Suspension für einen Vernebler
Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Budesonid (18667) 1 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
2014-10-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPARID 1 MG SUSPENSION FÜR EINEN VERNEBLER Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buparid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buparid beachten? 3. Wie ist Buparid anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buparid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPARID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was Buparid ist Buparid enthält den Wirkstoff Budesonid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als “Corticosteroide” bezeichnet werden. Wofür Buparid angewendet wird • Behandlung von Asthma bronchiale in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht geeignet sind. Buparid ist NICHT zur Behandlung akuter Asthmaanfälle bestimmt. • Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während des Krankenhausaufenthaltes. • Behandlung von akuten Verschlimmerungen von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) in den Fällen, wo die Vernebelung von Budesonid angezeigt ist. COPD ist eine chronische Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten hervorruft. Wie Buparid wirkt Wenn Sie Buparid inhalieren, gelangt es direkt in Ihre Lunge und vermindert und verhütet dort Schwellunge 阅读完整的文件
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buparid 1 mg Suspension für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 2 ml Ampulle enthält 1 mg Budesonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension für einen Vernebler. Weiße bis gebrochen weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung von Asthma bronchiale in den Fällen, wo Treibmittel- oder Pulverinhalatoren nicht geeignet sind. Buparid ist NICHT zur Behandlung akuter Asthmaanfälle indiziert. • Behandlung von sehr schwerem Pseudokrupp (Laryngitis subglottica) während des Krankenhausaufenthaltes. • Behandlung von akuten Exacerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) in den Fällen, in denen die Vernebelung von Budesonid angebracht ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Asthma bronchiale_ Die Dosierung von Buparid sollte an den Bedarf jedes einzelnen Patienten angepasst werden. Die Dosis sollte auf das Minimum reduziert werden, das zur Erhaltung einer guten Asthmakontrolle erforderlich ist. Die Tagesdosis sollte auf 2 Gaben pro Tag (morgens und abends) aufgeteilt werden. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die Tagesdosis auch auf 3 oder 4 Einzelgaben aufgeteilt werden. _Einleitung der Therapie_ Wird die Behandlung in Phasen mit schwerem Asthma und bei Reduktion oder Absetzen oraler Glucocorticosteroide begonnen, wird die in nachfolgender Tabelle angegebene Anfangsdosis empfohlen. _Erhaltungstherapie_ Die Erhaltungsdosis ist individuell einzustellen und sollte die niedrigste Dosis sein, die den Patienten noch symptomfrei hält. _Maximale Tagesdosis_ Die maximale Tagesdosis (2 mg Budesonid) für Kleinkinder ab dem 6. Monat und Kinder unter 12 Jahren sollte nur bei Kindern mit schwerem Asthma und nur für einen begrenzten Zeitraum in Erwägung gezogen werden. _Die empfohlene Dosis ist in Tabelle 1 angegeben:_ Tabelle 1 Anfangsdosis Erhaltungsdosis Maximale Tag 阅读完整的文件