BULGAPLIN kõvakapsel

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

pregabaliin

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N02BF02

INN（国际名称）:

pregabaliin

剂量:

300mg 70TK; 300mg 14TK; 300mg 56TK; 300mg 28TK; 300mg 98TK; 300mg 60TK; 300mg 21TK; 300mg 84TK

药物剂型:

kõvakapsel

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BULGAPLIN 25 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 50 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 75 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 100 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 150 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 225 MG KÕVAKAPSLID
BULGAPLIN 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bulgaplin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bulgaplin’i võtmist
3.
Kuidas Bulgaplin’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bulgaplin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BULGAPLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgaplin kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Bulgaplin’i kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise
valu raviks. Perifeerset neuropaatilist
valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või
_herpes zoster _
(vöötohatis).
Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat,
kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline
valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA
Bulgaplin’i kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide
(osalised ehk partsiaalsed krambid
koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks. Arst määrab
te

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bulgaplin 25 mg kõvakapslid
Bulgaplin 50 mg kõvakapslid
Bulgaplin 75 mg kõvakapslid
Bulgaplin 100 mg kõvakapslid
Bulgaplin 150 mg kõvakapslid
Bulgaplin 225 mg kõvakapslid
Bulgaplin 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_25 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
_50 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
_75 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
_100 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
_150 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
_225 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
_300 mg kapslid_
: üks kapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
INN.
_Pregabalinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel).
_25 mg kapsel_
: valge kapslikaas/valge kapslikorpus, 14 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta tindiga
trükitud „25“.
_50 mg kapsel_
: valge kapslikaas/valge kapslikorpus, 16 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta tindiga
trükitud „50“.
_75 mg kapsel_
: oranž kapslikaas/valge kapslikorpus, 16 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta tindiga
trükitud „75“.
_100 mg kapsel_
: oranž kapslikaas/oranž kapslikorpus, 18 mm pikkune,
kapslikorpusele on musta
tindiga trükitud „100“.
_150 mg kapsel_
: valge kapslikaas/valge kapslikorpus, 19 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta tindiga
trükitud „150“.
_225 mg kapsel_
: punane kapslikaas/valge kapslikorpus, 24 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta
tindiga trükitud „225“.
_300 mg kapsel_
: oranž kapslikaas/valge kapslikorpus, 23 mm pikkune, kapslikorpusele
on musta tindiga
trükitud „300“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bulgaplin on näidustatud järgmiste seisundite raviks:
•
perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu täiskasvanutel;
•
epilepsia, täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad
partsiaalsed krambihood
sekundaarse generaliseerumisega või ilma;
•
generaliseerunud ärevushäire täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTA