BUFAR EASYHALER inhalatsioonipulber

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

formoterool+budesoniid

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

R03AK07

INN（国际名称）:

formoterol+budesonide

剂量:

4,5mcg+80mcg 1annus 60annus 1TK; 4,5mcg+80mcg 1annus 60annus 3TK; 4,5mcg+80mcg 1annus 120annus 1TK; 4,5mcg+80mcg 1annus 120annus 3TK

药物剂型:

inhalatsioonipulber

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bufomix Easyhaler, 80 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
Budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bufomix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bufomix Easyhaler’i kasutamist
3.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bufomix Easyhaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bufomix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
Bufomix Easyhaler on inhaleeritav ravim, mida kasutatakse astma raviks
täiskasvanutel, noorukitel
ning 6-aastastel ja vanematel lastel. See sisaldab kahte erinevat
toimeainet: budesoniidi ja
formoteroolfumaraatdihüdraati.
-
Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks. Ravim vähendab ja
ennetab turset ning põletikku kopsudes.
-
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
pikatoimelisteks
beeta
2
-agonistideks ehk bronhilõõgastiteks. Ravim lõõgastab
hingamisteede lihaseid. See aitab
teil vabamalt hingata.
See ravim ei sobi raske astmaga patsientidele.
2.
Mida on vaja teada enne Bufomix Easyhaler’i kasutamist
Ärge kasutage Bufomix Easyhaler’it:
-
kui olete budesoniidi, formoterooli või selle ravimi veel ühe
koostisosa (loetletud lõigus 6),
laktoosi (sisaldab väikestes kogustes piimavalke), suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bufomix Easyhaler’i kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui te

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bufar Easyhaler, 80 mikrogrammi/4,5 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pihustatud annus (annus, mis on huulikult pihustatud) sisaldab 80
mikrogrammi budesoniidi ja
4,5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
Üks Easyhaler seadmest väljutatud annus (vajutuse järel) sisaldab
samas koguses toimeaineid nagu
mõõdetud annus (vahemahutist väljuv).
INN: Budesonidum, formoterolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 4000 mikrogrammi laktoosmonohüdraati
väljutatud annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber mõõteseadmega inhalaatoris (Easyhaler).
Valge kuni kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravim on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ning 6-aastastele
ja vanematele lastele.
Astma regulaarne ravi, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja
pikatoimelise beeta
2
-adrenoretseptori
agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
-
patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt
vajadusele“ inhaleeritavad
lühitoimelised beeta
2
-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli.
või
-
patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll
inhaleeritavate kortikosteroidide ja
pikatoimeliste beeta
2
-adrenoretseptori agonistidega.
Märkus: Ei sobi patsientidele, kellel on raske astma.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Astma
Bufar Easyhaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Bufar
Easyhaler’i toimeainete annustamine
on individuaalne ja vajab kohandamist vastavalt haiguse raskusastmele.
Sellega tuleb arvestada mitte
ainult kombineeritud ravimitega ravi alustamisel, vaid ka
säilitusannuse kohandamisel. Kui patsient
vajab ravimite annuseid, mida ei ole võimalik manustada nende
kombinatsiooni sisaldava
inhalaatoriga, siis tuleb beeta
2
-adrenoretseptori agonistide ja/või kortikosteroidide annused
määrata
eraldi inhalaatoritena.
Annus tuleb kohandada väikseima võimaliku annuseni, mis tagab
efektiivse k