Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ibuprofen

可用日期:

Mylan Healthcare d.o.o.

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

ibuprofen

药物剂型:

peroralna suspenzija

组成:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

100 ml

处方类型:

Rp

治疗组:

ibuprofen

產品總結:

Pakiranje :škatla s plastenko z 100 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-05-17

资料单张

NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
,
KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate
dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen
3.
Kako jemati zdravilo Brufen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Brufen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen peroralna suspenzija vsebuje učinkovino ibuprofen in
spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal
anti-inflammatory drug).
Zdravilo Brufen blaži bolečine, znižuje povišano telesno
temperaturo in deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen peroralna suspenzija se uporablja pri blagih do
zmernih bolečinah, revmatičnih
stanjih (revmatoidni artritis, osteoartritis) in menstrualnih
bolečinah pri odraslih in mladostnikih,
starih več kot 12 let (s telesno maso 40 kg in več).
Peroralno suspenzijo Brufen lahko uporabljamo za otroke, stare 6
mesecev do 12 let, v primeru
akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s
prehladom.
Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN:
-
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali če ste imeli
ponavljajoče se razjede ali
krvavitve v želodcu al

产品特点

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Suspenzija vsebuje 20 mg/ml ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza 660 mg/ml, sorbitol 100
mg/ml, sončno rumeno FCF
0,1 mg/ml, metilparahidroksibenzoat 1 mg/ml, propilparahidroksibenzoat
0,5 mg/ml in natrijev
benzoat 2,5 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija.
Rumena z okusom pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Revmatoidni artritis, osteoartritis.
Dismenoreja brez organskega vzroka.
Blage do zmerne bolečine.
Otroci od 6 mesecev do 12 let (> 7 kg): akutne bolečine in povišana
telesna temperatura, povezana s
prehladom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je
mogoče predvidevati, da bo
učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na
terapevtski odziv in morebitne neželene
učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen
vzdrževalni odmerek.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _
_Revmatične bolezni_
400 – 700 mg (20 – 35 ml) trikrat dnevno. Presledek med odmerki
mora biti vsaj 4 do 6 ur. Za hitrejše
olajšanje jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen
želodec. V primeru insuficience
ledvic je treba odmerek zmanjšati. Največji odmerek v 24 urah je
2400 mg.
_ _
_Dismenoreja_
400 mg (20 ml) od enkrat do trikrat dnevno, kot je potrebno. Presledek
med odmerki mora biti vsaj 4
do 6 ur. Zdravljenje je treba začeti ob prvem znaku menstrualnih
težav.
2
_Blage do zmerne bolečine:_
200 - 400 mg (10 – 20 ml) v enkratnem odmerku ali trikrat do
štirikrat
dnevno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Dokazano je,
da posamični odmerki, večji od
400 mg, nimajo dodatne