国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85
OMEDICAMED Unipessoal, Lisabon Array
R07AX
17017 LYOFILIZOVANÝ BAKTERIÁLNÍ LYZÁT OM 85
7MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
JINÁ LÉČIVA RESPIRAČNÍHO SYSTÉMU
Kód SÚKL: 0268811 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017802 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0017801 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088355 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS163086/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS 7 MG TVRDÉ TOBOLKY BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS 3,5 MG TV RDÉ TOBOLKY BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY 3,5 MG GRANULE V SÁČKU OM-85 lysatum bacteriale mixtum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU IN FOR MACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Broncho-Vaxom a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Broncho-Vaxom užívat 3. Jak se přípravek Broncho-Vaxom užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Broncho-Vaxom uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRONCHO-VAXOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Broncho-Vaxom obsahuje léčivou látku nazývanou lyofilizované bakteriální lyzáty OM-85. Broncho-Vaxom zvyšuje přirozenou obranyschopnost organismu u infekcí dýchacích cest. Broncho-Vaxom pro adultis: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dospělých a dospívajících od 12 let. Broncho-Vaxom pro infantibus: Předcházení opakovaných infekcí dýchacích cest u dětí od 6 měsíců do 12 let. Pro malé děti a děti s polykacími potížemi je určen přípravek Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky. 2. ČEMU MUSÍ TE V ĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAV 阅读完整的文件
1/6 sp.zn. sukls163086/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Broncho-Vaxom pro adultis 7 mg tvrdé tobolky Broncho-Vaxom pro infantibus 3,5 mg tvrdé tobolky Broncho-Vaxom pro infantibus sáčky 3,5 mg granule v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVA NTITATIVNÍ SLOŽENÍ BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _ _pneumoniae _ _a ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ _a sanguinis, _ _Moraxella _ _(Branhamella) catarrhalis_) 7 mg. BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS Jedna tvrdá tobolka obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus influenzae_, _ Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. _ _pneumoniae _ _a ssp. _ _ozaenae, _ _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pyogenes _ _a _ _sanguinis, _ _Moraxella _ _(Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg. BRONCHO- VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY Jeden sáček s perorálními granulemi obsahuje léčivou látku: OM-85 lysatum bacteriale mixtum, odpovídá lyofilizovaným bakteriálním lyzátům (_Haemophilus _ _influenzae_, _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Klebsiella _ _pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis, _ _Moraxella (Branhamella) catarrhalis_) 3,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FOR MA BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky, spodní i vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS Tvrdá tobolka Tvrdé želatinové tobolky, spodní část bílé, vrchní světle modré barvy, uvnitř bílý až světle béžový prášek. BRONCHO- VAXOM PRO INFANTIBUS SÁČKY Granule v sáčku Světle béžový prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Profylaxe r 阅读完整的文件