国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
Aristo Pharma GmbH (3082323)
R05CB01
acetylcysteine
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-10-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Bromuc akut Junior 100 mg Hustenlöser Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Zur Anwendung bei Kindern von 2 bis 14 Jahren Wirkstoff: Acetylcystein Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Bromuc akut Junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromuc akut Junior beachten? 3. Wie ist Bromuc akut Junior einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bromuc akut Junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Bromuc akut Junior und wofür wird es angewendet? Bromuc akut Junior ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. Anwendungsgebiete Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. Wenn Sie sich nach 4–5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromuc akut Junior beachten? Bromuc akut Junior darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Kindern unter 2 Jahren. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bromuc akut Junior 100 mg Hustenlöser Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel mit 3 g Pulver enthält 100 mg Acetylcystein. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Beutel mit 3 g Pulver enthält 2,8441 g Sucrose und 3,25 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Weißes bis fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Bromuc akut Junior wird angewendet zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromuc akut Junior folgende Dosierung empfohlen: Kinder und Jugendliche von 6–14 Jahren 3–4-mal täglich 1 Beutel Pulver (entsprechend 300–400 mg Acetylcystein pro Tag). Kinder von 2–5 Jahren 2–3-mal täglich 1 Beutel Pulver (entsprechend 200–300 mg Acetylcystein pro Tag). Hinweis Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher keine aussagefähigen Daten vor. Art der Anwendung Bromuc akut Junior sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4–5 Tage eingenommen werden. Bromuc akut Junior wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen. Hinweis Möglicherweise tritt ein schwefelartiger Geruch auf. 4.3 Gegenanzeigen 2 - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes darf Bromuc akut Junior 100 mg Hustenlöser nicht bei Kindern unter 2 Jahren verwendet werden. 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit Leber- oder Nierenversagen sollte Bromuc akut Junior nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden. Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson- 阅读完整的文件