Bromophar 9,5 mg/15 ml sirop

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Phosphate de Codéine 0,635 mg/ml

可用日期:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC代码:

R05DA04

INN（国际名称）:

Codeine Phosphate Hemihydrate

剂量:

9,5 mg/15 ml

药物剂型:

Sirop

组成:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 0.63 mg/ml

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Codeine

產品總結:

CTI code: 190881-01 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1394360 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1998-03-02

资料单张

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BROMOPHAR, 9,5 MG / 15 ML, SIROP
CODÉINE PHOSPHATE HÉMIHYDRATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Bromophar et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bromophar?
3. Comment prendre Bromophar?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bromophar?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE BROMOPHAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Bromophar est un médicament pour le traitement symptomatique de la
toux sèche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOPHAR?
NE PRENEZ JAMAIS BROMOPHAR
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine phosphate
hémihydrate ou à l’un des autres
composants contenus dans Bromophar.
-
Si vous avez moins de 12 ans.
-
Si vous souffrez d’asthme ou de troubles respiratoires.
-
Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la
codéine en morphine
-
Si vous allaitez.
-
Adolescents âgés de plus de 12 ans : La codéine pour le traitement
de la toux n’est pas
recommandé(e) chez les adolescents dont la fonction respiratoire est
altérée.
FAITES ATTENTION AVEC BROMOPHAR
-
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie.
La morphine est la substance
qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent
des variantes de cette enzyme,
ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez
certaines d’entre elles, la
codeïne n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine
par l'organisme. La codéïne
administrée n’aura alors pas d'effet sur l

产品特点

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
BROMOPHAR,
9,5 MG / 15 ML, SIROP
CODÉINE PHOSPHATE HÉMIHYDRATE
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bromophar, 9,5 mg/15 ml, sirop.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
15 ml de Bromophar contient 9,5 mg de phosphate de codéine
hémihydraté.
Excipients: éthanol et saccharose. Pour la liste complète des
excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux sèche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 à 3 cuillères à soupe, 3 à
4 fois par jour; max. 12 cuillères à soupe par 24 heures.
Population pédiatrique :
Enfants âgés de moins de 12 ans : La codéine est contre-indiqué(e)
chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique
4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans : L’utilisation de la codéine
n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont
la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
_Enfants_
: 1 mg par kg par jour, à partager sur 4 doses.
La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et
peut être doublée.
Ce traitement est symptomatique et sera donc suivi, de préférence,
le moins longtemps possible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Enfants âgés de moins de 12 ans, en raison d’un risque accru
d’effets indésirables graves pouvant engager le
pronostic vital.
-
Allaitement (voir rubrique 4.6).
-
Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6.
-
Toux asthmatique et insuffisance respiratoire quelle qu’en soit la
gravité.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
-
La toux productive constitue l’un des éléments de base du
mécanisme de défense bronchopulmonaire. Par
conséquent, les antitussifs ne sont pas recommandés en ce cas.
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