BROMOCRIPTINA

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

可用日期:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.

剂量:

2,50 mg

药物剂型:

Tableta

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMOCRIPTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD
con 100 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC/Al
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-018-N04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22de enero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Bromocriptina
(eq. a 2,88 mg de mesilato
de bromocriptina)
2,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos del ciclo menstrual dependientes de prolactina e
infertilidad femenina, síndrome
de
ovario
poliquístico,
suplemento
a
los
antiestrógenos
en
los
ciclos
anovulatorios,
hiperprolactimemia
masculina
que
cursen
con
disminución
de
la
líbido,
impotencia,
ginecomastia o hipogonadismo, prolactinomas, acromegalia, prevención
o supresión de la
lactancia
(por
razones
médicas),
congestión
mamaria
puerperal,
mastitis
puerperal
incipiente, mastalgia y otras formas de enfermedad mamaria benigna.
Enfermedad de
Parkinson.
CONTRAINDICACIONES:
Angina de pecho, enfermedad vascular periférica y en pacientes con
hipersensibilidad a los
alcaloides del cornezuelo del centeno.
No debe administrarse en pacientes con historia de psicosis ya que se
ha observado que
provoca espejismos y alucinaciones en postesquizofrénicos.
Enfermedades malignas de la mama.
Toxemia gravídica.
Lactancia Materna.
PRECAUCIONES:
Geriatría: Los efectos sobre el SNC pueden ser más frecuentes en los
ancianos.
La relación riesgo - beneficio debe evaluarse en los siguientes
casos: Disfunción hepática.
Alteraciones psiquiátricas. Pacientes menores de 15 años. Ulcera
péptica. Antecedentes de
sangramiento digestivo.
Embarazo.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Tener
pre