Bromexina Azevedos 1.6 mg/ml Xarope

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Bromexina

可用日期:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

R05CB02

INN（国际名称）:

Bromexina

剂量:

1.6 mg/ml

药物剂型:

Xarope

组成:

Bromexina, cloridrato 1.6 mg/ml

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

类:

5.2.2 - Expetorantes

处方类型:

MNSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

bromhexine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5663455 CNPEM: 50011766 CHNM: 10119063 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-09-25

资料单张

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o Utilizador
Bromexina Azevedos 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Azevedos
3. Como tomar Bromexina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
Bromexina Azevedos xarope está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
Bromexina Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O
muco torna-se
mais fluido. Bromexina Azevedos tem um efeito estimulador sobre a
mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além
disso, fica facilitada
a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e
acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina

产品特点

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Azevedos 1,6 mg/ml Xarope
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 1,6 mg de cloridrato de Bromexina.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 774 mg de sorbitol líquido por cada ml de xarope.
Contém 24 mg de etanol 96% por cada ml de xarope.
Contém 40 mg de propilenoglicol (E1520) por cada ml de xarope.
Contém 0,9 mg de para-hidroxibenzoato de metilo por cada ml de
xarope.
Contém 0,1 mg de para-hidroxibenzoato de propilo por cada ml de
xarope.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope límpido, incolor a ligeiramente amarelado, com sabor adocicado
e odor a
tangerina.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Bromexina Azevedos xarope 1,6 mg/ml (5 ml = 1 colher de chá)
Crianças 2-6 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 6-12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose
diária total, até
um máximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos.
Doentes tratados com Bromexina Azevedos devem ser informados de um
aumento
esperado no fluxo das secreções.
APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem
ou se
agravem durante o tratamento, deverá ser procurado aconselhamento
médico.
A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do
dispositivo para
administração, existente no interior da embalagem.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados
na secção 6.1.
Bromexina Azevedos não deve ser usado em doentes que sofram de
úlcera
gastroduodenal.
No
caso
de