BROMAZEPAM

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

BROMAZEPAM

可用日期:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN（国际名称）:

BROMAZEPAM

治疗领域:

ANSIOLITICOS SIMPLES

產品總結:

Expediente: 1070532215; cnpj: 10588595001092; Numero transacao: 10588595001092; Numero processo: 10588595001092; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600420013 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600420021 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832600420031 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832600420048 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832600420056 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832600420064 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

REGISTRADO

授权日期:

2015-04-20

资料单张

BROMAZEPAM
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
3MG E 6MG
1
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, talco)
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco)
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
físicas ou psicológicas associadas à
síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no
tratamento de ansiedade e agitação associadas
a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor (doenças
psiquiátricas em que o indivíduo apresenta
depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia (doença
psiquiátrica em que costumam ocorrer
alucinações).
Os
benzodiazepínicos
são
indicados
apenas
quando
o
transtorno
submete
o
indivíduo
a
extremo
desconforto, é grave ou incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, o bromazepam reduz seletivamente a tensão e a
ansiedade; em doses elevadas, tem efeito
sedativo e relaxante muscular. A ação do bromazepam começa cerca de
20 minutos depois da sua
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá tomar este medicamento se for alérgico aos
benzodiazepínicos (incluindo bromazepam)
ou a qualquer substância contida

产品特点

BROMAZEPAM
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
3MG E 6MG
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg e 6 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 3 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
3 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, corante laca vermelho eritrosina, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco).
Cada comprimido de 6 mg contém:
bromazepam
.............................................................................
6 mg
excipientes q.s.p.
......................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, azul de indigotina, laca de alumínio,
óxido de ferro amarelo, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco).
1. INDICAÇÕES
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É
indicado também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e
agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como transtornos
do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única diária.
9
O bromazepam
tem sido indicado no tratamento de neurose ansiosa em pacientes que
não respondem ao diazepam ou clordiazepóxido.
5
O bromazepam é eficaz na redução de sintomas cardiovasculares e
gastrintestinais psicossomáticos.
10, 11
O bromazepam mostrou-se benéfico no tratamento de fobia e sintomas
obsessivos.
12
No trat