Broadline

国家: 欧盟

语言: 法文

来源: EMA (European Medicines Agency)

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08-04-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
08-04-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-10-2019

有效成分:

l'éprinomectine, le fipronil, le praziquantel, le (S) -méthoprène

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QP54AA54

INN(国际名称):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

治疗组:

Chats

治疗领域:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

疗效迹象:

Pour les chats avec, ou à risque d'infestations mixtes, par des cestodes, des nématodes et des ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué quand tous les trois sont les groupes cibles en même temps. EctoparasitesTreatment et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). L'élimination des puces dans les 24 heures. Un seul traitement prévient les infestations pendant au moins un mois. La prévention de l'environnement aux puces de la contamination en inhibant le développement de puces stades immatures (œufs, larves et pupes) pendant plus d'un mois. Le produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). Traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus). L'élimination des tiques dans les 48 heures. Un seul traitement prévient les infestations jusqu'à 3 semaines. Traitement de la gale notoedric (Notoedres cati). CestodesTreatment des infestations avec les ténias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulte), et Joyeuxiella fuhrmanni (adulte)). NematodesTreatment des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (L3, L4, les larves et les adultes de Toxocara cati, les adultes de Toxascaris leonina, larves L4 et adultes de Ancylostoma tubaeforme et Ancylostoma ceylanicum, et les adultes de Ancylostoma brazilienze). Traitement des infestations avec féline strongles pulmonaires (larves L3, L4, les larves et les adultes de Aelurostrongylus abstrusus, larves L4 et adultes de Troglostrongylus brevior). Traitement des infestations avec vésicale vers (Capillaria plica). La prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis larves) pendant un mois.

產品總結:

Revision: 10

授权状态:

Autorisé

授权日期:

2013-12-04

资料单张

                                19
B. NOTICE
20
NOTICE
BROADLINE SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS < 2,5 KG
BROADLINE SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS DE 2,5–7,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BROADLINE solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
BROADLINE solution pour spot-on pour chats de 2,5–7,5 kg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (applicateur) délivre :
Volume d’une
dose unitaire
(mL)
Fipronil
(mg)
(S)-Méthoprène
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Chats de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Excipient : Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Solution pour spot-on.
4.
INDICATIONS
Chez les chats infestés ou à risque d’infestations mixtes par des
cestodes, des nématodes et des
ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué
lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)._
Elimination des
puces dans les 24 heures. Un traitement prévient les nouvelles
infestations pendant au moins un
mois.
-
Prévention de la contamination de l’environnement par les puces,
par inhibition du
développement de tous les stades immatures de la puce (œufs, larves
et pupes) pendant plus
d’un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
-
Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus_
). Elimination des tiques
dans les 48 heures. Un traitemen
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BROADLINE solution pour spot-on pour chats < 2,5 kg
BROADLINE solution pour spot-on pour chats de 2,5 - 7,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Chaque dose unitaire de l’applicateur délivre :
Volume d’une
dose unitaire
(mL)
Fipronil
(mg)
(S)-Méthoprène
(mg)
Eprinomectine
(mg)
Praziquantel
(mg)
Chats < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Chats de 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321) 1 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire incolore à jaune à rouge/marron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats infestés ou à risque d’infestations mixtes par des
cestodes, des nématodes et des
ectoparasites. Le médicament vétérinaire est exclusivement indiqué
lorsque les trois groupes sont
ciblés en même temps.
Ectoparasites
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)_
. Elimination des
puces dans les 24 heures. Un traitement prévient les nouvelles
infestations pendant au moins un
mois.
-
Prévention de la contamination de l’environnement par les puces,
par inhibition du
développement de tous les stades immatures de la puce (œufs, larves,
et pupes) pendant plus
d’un mois.
-
Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour
le contrôle de la dermatite par
allergie aux piqûres de puces (DAPP).
-
Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Ixodes ricinus)_
. Elimination des tiques
dans les 48 heures. Un traitement prévient les nouvelles infestations
jusqu’à 3 semaines.
-
Traitement de la gale notoédrique (
_Notoedres cati_
).
3
Cestodes
-
Traitement des infestations par les vers plats (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqua
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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