Brimonidinetartraat 2 mg/ml PCH, oogdruppels, oplossing

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

BRIMONIDINETARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BRIMONIDINE

可用日期:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC代码:

S01EA05

INN（国际名称）:

Brimonidine tartrate COMPOSITION corresponding to ; BRIMONIDINE

药物剂型:

Oogdruppels, oplossing

组成:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

给药途径:

Oculair gebruik

治疗领域:

Brimonidine

產品總結:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

授权日期:

2008-11-17

资料单张

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BRIMONIDINETARTRAAT 2 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100036 PIL 0320.11v.EVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRIMONIDINETARTRAAT 2 MG/ML PCH, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Brimonidinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
de buisluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Brimonidinetartraat 2 mg/ml PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRIMONIDINETARTRAAT 2 MG/ML PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT
Dit zijn oogdruppels, die worden gebruikt om glaucoom te bestrijden.
Het geneesmiddel bevat
brimonidine, dat de hoge druk in het oog vermindert, en het behoort
tot een groep geneesmiddelen die
alfa-2-adrenerge receptoragonisten worden genoemd.
Brimonidine wordt voorgeschreven om de hoge druk in de ogen te
verlagen indien oogdruppels met
bètablokkers niet gebruikt kunnen worden of als een tweede
geneesmiddel nodig is om de oogdruk tot
het gewenste niveau te verlagen.
Uw ogen bevatten een heldere, waterige vloeistof die de binnenkant van
de ogen van voedingsstoffen
voorziet. Er wordt voortdurend vocht uit de ogen afgevoerd en nieuw
vocht aangemaakt ter vervanging.
Als het vocht niet snel genoeg afgevoerd kan worden, word

产品特点

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BRIMONIDINETARTRAAT 2 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100036 SPC 0320.6v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brimonidinetartraat 2 mg/ml PCH, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 2,0 mg brimonidinetartraat, overeenkomend met
1,3 mg brimonidine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, groenig-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) bij patiënten
met open kamerhoek glaucoom of
oculaire hypertensie.
−
als monotherapie bij patiënten bij wie lokale bètablokker therapie
is gecontra-indiceerd
−
als aanvullende therapie bij andere intra-oculaire druk verlagende
medicatie wanneer de
gewenste IOD niet bereikt wordt met monotherapie (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering voor adolescenten en volwassenen (met inbegrip
van ouderen) _
De aanbevolen dosering is tweemaal daags één druppel in het
aangedane oog, met een
tussenperiode van ongeveer 12 uur. Er is geen aangepaste dosering
vereist voor oudere patiënten.
Wijze van toediening
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
BRIMONIDINETARTRAAT 2 MG/ML PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 MAART 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100036 SPC 0320.6v.EVren
Zoals voor alle oogdruppels geldt, kan door het dichtdrukken van de
traanbuis bij de binnenste
ooghoek gedurende 1 minuut, de systemische absorptie verminderd
worden. Het dichtdrukken van de
traanbuis dient direct na het toedienen van elke oogdruppel te
geschieden.
Als er meer dan één geneesmiddel in het oog wordt gebruikt, dan
moeten de verschillende
geneesmiddelen met een tussenperiode van 5-15 minuten worden gebruikt.
_ _
Bijzondere populaties
_ _
_P