BREXCORT

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

MOMETASONE

可用日期:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

ATC代码:

R01AD09

INN（国际名称）:

MOMETASONE

类:

M

治疗领域:

MOMETASONE

產品總結:

049665021 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 140 EROGAZIONI (18 G) CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato; 049665019 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 60 EROGAZIONI (10 G) CON POMPA SPRAY ED EROGATORE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BREXCORT
50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Mometasone furoato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è BREXCORT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BREXCORT
3.
Come usare BREXCORT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREXCORT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BREXCORT E A COSA SERVE
COS’È BREXCORT?
BREXCORT
contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati
corticosteroidi. Il mometasone furoato non deve essere confuso con gli
steroidi “anabolizzanti” di cui
abusano alcuni atleti e che vengono assunti sotto forma di compresse o
iniezioni. Quando mometasone
furoato viene spruzzato nel naso, esso può aiutare ad alleviare
l’infiammazione (gonfiore e irritazione del
naso), starnuto, prurito e naso chiuso o che cola.
A CHE COSA SERVE BREXCORT SPRAY NASALE?
Rinite allergica stagionale e rinite perenne
BREXCORT è indicato per l’uso negli adulti e nei bambini di età
pari o superiore a 3 anni per il trattamento
dei sintomi della rinite allergica stagionale (denominata anche febbre
da fieno), o della rinite perenne.
La febbre da fieno, che compare in alcuni periodi dell’anno è una
reazione allergica provocata
dall’inspirazione di pollini degli alberi, erbe, malerbe e anche
delle muffe e spore fungine. La rinite perenne
è presente durante tutto l'an

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BREXCORT 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di
50 microgrammi di mometasone
furoato (come monoidrato). Il peso totale di una erogazione è di 100
mg.
Eccipiente con effetti noti
Contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione opaca da bianca a biancastra.
pH: compreso tra 4,3 e 4,9
Osmolalità: compresa tra 270 e 330 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BREXCORT è indicato per l’uso negli adulti e nei bambini di età
pari o superiore a 3 anni per trattare i
sintomi della rinite allergica stagionale o della rinite perenne.
BREXCORT è indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti
dai 18 anni in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale della pompa di BREXCORT, ogni erogazione
rilascia circa 100 mg di
sospensione di mometasone furoato, contenente mometasone furoato
monoidrato equivalente a 50
microgrammi di mometasone furoato.
Posologia
_ _
_Rinite stagionale o perenne_
Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini di età pari o superiore
a 12 anni: la dose raccomandata abituale è
di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta
al giorno (dose totale 200
microgrammi). Una volta che i sintomi saranno sotto controllo, può
risultare efficace una riduzione alla dose
di mantenimento di un’erogazione in ogni narice (dose totale 100
microgrammi). Se i sintomi non sono
controllati in modo adeguato, è possibile aumentare la dose fino a
una dose massima giornaliera di quattro
erogazioni in ogni narice una volta al giorno (dose totale 400
microgrammi). Una volta che i sintomi saranno
sotto controllo si raccomanda una riduzione della dose.
Bambini di età compresa tra 3 e 11 anni: la dose ra