BREVIBLOC DILUÍDO

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-04-2021
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13-04-2021

有效成分:

CLORIDRATO DE ESMOLOL

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN(国际名称):

HYDROCHLORIDE, ESMOLOL

治疗领域:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

產品總結:

10 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029804700013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML - 1029804700021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1029804700031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão; 10 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML - 1029804700048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Infusão

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-07-30

资料单张

                                BREVIBLOC® DILUÍDO
(CLORIDRATO DE ESMOLOL)
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BREVIBLOC
® DILUÍDO
CLORIDRATO DE ESMOLOL
APRESENTAÇÕES
BREVIBLOC
® DILUÍDO
10 mg/mL - Caixa com 5 bolsas de 250 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO:
BREVIBLOC
® DILUÍDO DE 250 ML (2500 MG/250 ML)
CADA ML DE SOLUÇÃO PARA INFUSÃO CONTÉM:
cloridrato de esmolol
............................................................... 10 mg
(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)
veículo q.s.p.
..............................................................................
1 mL
veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido
de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para
injetáveis
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio (Na
+
)..................................................................121,53
mEq/L
Cloreto (Cl
-
).................................................................131,09
mEq/L
Acetato (C
2
H
3
O
2
-
)........................................................29,67 mEq/L
OSMOLARIDADE........................................................312
mOsm/L
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1. TAQUICARDIA SUPRAVENTRICULAR OU TAQUICARDIA SINUSAL
NÃO-COMPENSATÓRIA
BREVIBLOC
® DILUÍDO (CLORIDRATO DE ESMOLOL)
é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em
paciente com
fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias
pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de
emergência
onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é também indicado na taquicardia sinusal não compensatória, na
qual, a critério médico, a frequência
cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é recomendado para uso a curto prazo.
1.2.
TAQUICARDIA INTRA-OPERATÓRIA E PÓS-OPERATÓRIA E/OU HIPERTENSÃO
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é indicado para o t
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                BREVIBLOC® DILUÍDO
(CLORIDRATO DE ESMOLOL)
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BREVIBLOC
® DILUÍDO
CLORIDRATO DE ESMOLOL
APRESENTAÇÕES
BREVIBLOC
® DILUÍDO
10 mg/mL - Caixa com 5 bolsas de 250 mL de solução para infusão.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
COMPOSIÇÃO:
BREVIBLOC
® DILUÍDO DE 250 ML (2500 MG/250 ML)
CADA ML DE SOLUÇÃO PARA INFUSÃO CONTÉM:
cloridrato de esmolol
............................................................... 10 mg
(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)
veículo q.s.p.
..............................................................................
1 mL
veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido
de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para
injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio (Na
+
)..................................................................121,53
mEq/L
Cloreto (Cl
-
).................................................................131,09
mEq/L
Acetato (C
2
H
3
O
2
-
)........................................................29,67 mEq/L
OSMOLARIDADE........................................................312
mOsm/L
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
1.1. TAQUICARDIA SUPRAVENTRICULAR OU TAQUICARDIA SINUSAL
NÃO-COMPENSATÓRIA
Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência
ventricular em paciente com fibrilação atrial ou
"flutter" atrial em circunstâncias perioperatórias,
pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se
um
controle rápido com um agente de curta duração.
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é também indicado na taquicardia sinusal não-
compensatória,
na
qual,
a
critério
médico,
a
frequência
cardíaca
acelerada
necessita
de
intervenção
específica.
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é recomendado para uso a curto prazo.
1.2.
TAQUICARDIA INTRAOPERATÓRIA E PÓS-OPERATÓRIA E/OU HIPERTENSÃO
BREVIBLOC
® DILUÍDO
é indica
                                
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