Breakyl 600 µg buccale folie sachet

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Fentanylcitraat 0,94 mg - Eq. Fentanylcitraat 0,6 mg

可用日期:

Viatris BV-SRL

ATC代码:

N02AB03

INN（国际名称）:

Fentanyl

剂量:

600 µg

药物剂型:

Buccale folie

组成:

Fentanyl 0.6 mg

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Fentanyl

產品總結:

CTI-code: 389085-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389085-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389085-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389085-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 389085-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

授权状态:

Gecommercialiseerd: Nee

授权日期:

2011-03-30

资料单张

Bijsluiter
Breakyl
04/2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BREAKYL 200 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
BREAKYL 400 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
BREAKYL 600 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
BREAKYL 800 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
BREAKYL 1200 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
BREAKYL START 200, 400, 600, 800 MICROGRAM MUCO-ADHESIEVE BUCCALE FILM
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Breakyl en Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BREAKYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Breakyl, muco-adhesieve buccale film bevat als werkzame stof fentanyl,
een sterke pijnstiller uit de groep
van de opioïden. Breakyl wordt gebruikt voor de behandeling van
doorbraakpijn bij volwassen
kankerpatiënten. Doorbraakpijn is een extra, plotseling opkomende
pijn die optreedt ondanks het feit dat u
uw gebruikelijke pijnstillende opioïden heeft ingenomen.
U mag Breakyl maar gebruiken als u al regelmatig sedert minstens een
week een opioïd (zoals morfine,
oxycodon of transdermaal fentanyl) gebruikt voor de behandeling van uw
chronische kankerpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U be

产品特点

Mylan EPD bvba/sprl
Breakyl SPK
04-2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BREAKYL 200 microgram muco-adhesieve buccale film
BREAKYL 400 microgram muco-adhesieve buccale film
BREAKYL 600 microgram muco-adhesieve buccale film
BREAKYL 800 microgram muco-adhesieve buccale film
BREAKYL 1200 microgram muco-adhesieve buccale film
BREAKYL Start 200, 400, 600, 800 microgram muco-adhesieve buccale film
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BREAKYL 200 microgram muco-adhesieve buccale film
Eén muco-adhesieve buccale film bevat: 200 microgram fentanyl (als
fentanylcitraat),
BREAKYL 400 microgram muco-adhesieve buccale film
Eén muco-adhesieve buccale film bevat 400 microgram fentanyl (als
fentanylcitraat),
BREAKYL 600 microgram muco-adhesieve buccale film
Eén muco-adhesieve buccale film bevat 600 microgram fentanyl (als
fentanylcitraat),
BREAKYL 800 microgram muco-adhesieve buccale film
Eén muco-adhesieve buccale film bevat 800 microgram fentanyl (als
fentanylcitraat), of
BREAKYL 1200 microgram muco-adhesieve buccale film
Eén muco-adhesieve buccale film bevat 1200 microgram fentanyl (als
fentanylcitraat).
Hulpstoffen met een bekende werking:
Breakyl, sterkte (microgram)
Hulpstof
200
400
600
800
1200
propyleenglycol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Natriumbenzoaat (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
Methylparahydroxybenzoaat
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
Propylparahydroxybenzoaat
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Muco-adhesieve buccale film
Breakyl is een oplosbare rechthoekige, platte, flexibele
muco-adhesieve buccale film met een roze kant en
een witte kant, ontworpen om fentanyl direct aan de bloedcirculatie af
te geven. De roze kant bevat het
werkzame bestanddeel fentanyl. De witte kant minimaliseert de
fentanylafgifte aan het speeksel om te
voorkomen dat het werkzame bestanddeel wordt doorgeslikt.
De volgende afbeelding laat de grootte van de beschikbare Breakyl
sterkten zien:
1
m