BRAVELLE 75 IU/VIAL ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

UROFOLLITROPIN

可用日期:

FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ

ATC代码:

G03GA04

INN（国际名称）:

UROFOLLITROPIN

剂量:

75 IU/VIAL

药物剂型:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

8000023189 - UROFOLLITROPIN - 75.000000 IU

给药途径:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

治疗领域:

UROFOLLITROPIN

產品總結:

2802688801010 - 01 - BTx 5 VIALS + 5 AMPS x 1 ML SOLV - 5.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802688801027 - 02 - BTx10 VIALS +10 AMPS x 1 ML SOLV - 5.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802688801034 - 03 - BTx30 VIALS +30 AMPS - 30.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BRAVELLE 75 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Urofollitropin 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τη νοσοκόμα ή το γιατρό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.  Τι είναι το BRAVELLE 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα και ποιά είναι η χρήση του
2.  Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το BRAVELLE 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο    
     διάλυμα
3.  Πώς να πάρετε το BRAVELLE 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
4.  Π�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRAVELLE 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   φιαλίδιο   κόνεως   περιέχει   82,5   IU   υψηλής   καθαρότητος   θυλακιοτρόπου   ορμόνης   (FSH) 
προερχομένης από ούρα, ουροθυλακιοτροπίνης. Όταν ανασυσταθεί με τον παρεχόμενο διαλύτη, κάθε 
φιαλίδιο αποδίδει 75 IU FSH.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα.
Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BRAVELLE ενδείκνυται για τη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας στις ακόλουθες κλινικές 
περιπτώσεις:
Ανωορρηξία (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών), σε γυναίκες που 
δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη.
Ελεγχόμενη   υπερδιέγερση   των   ωοθηκών   για   να   προκληθεί   η   πολλαπλή   ωοθηκική   ανάπτυξη   στο 
πλαίσιο μεθόδων υποβοηθούμενης αναπ