国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 10 mg/ml
Bimeda Animal Health
QP54AA01
Ivermectin
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Ivermectine 10 mg/ml
Subcutaan gebruik
rund
Ivermectin
CTI-code: 242961-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2049146 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242961-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242961-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2049104 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-10-11
Notice – Version NL BOVIMEC B 10 MG/ML BIJSLUITER BOVIMEC B 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDVEE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND HOUDER VAN DE VERGUNNING EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Bimeda Animal Health Ltd. Unit 2/3/4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24 Ierland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovimec B 10 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee Ivermectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel: Ivermectine 1,0% m/v (10 mg/ml) 4. INDICATIE(S) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling en controle van de volgende schadelijke parasieten bij rundvee: Gastro-intestinale rondwormen: _Ostertagia_ spp. (inclusief geïnhibeerde _O. osteragi_ ) (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Haemonochus placei_ (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Trichostrongylus_ spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Cooperia_ spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Nematodirus _ spp. (volwassen) Longwormen: _Dictyocaulus viviparus_ (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) Runderhorzels (parasitaire stadia): _Hypoderma _ spp. Schurftmijten: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei _ var. _ bovis._ Bloedzuigende luizen: _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ Persisterende activiteit: Behandeling aan de vooropgestelde dosering controleert herinfectie met _Haemonchus placei_ en _Cooperia_ spp. tot 14 dagen na behandeling, _Ostertagia ostertagi_ tot 21 dagen na de behandeling en _Dictyocaulus viviparus_ tot 28 dagen na de behandeling. Bijsluiter – NL Versie BOVIMEC B Om een optimaal effect van de persisterende activiteit van het diergeneesmiddel bij grazende dieren te bekomen, wordt aanbevolen kalveren in hun eerste weideseizoen te behandelen op 3, 8 en 13 weken na het buitengaan. Dit kan een parasitaire gastro-enteritis of longwormziekte gedurende het weidesei 阅读完整的文件
RCP – Version NL BOVIMEC B 10 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovimec B 10 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Ivermectine 1,0% m/v (10 mg/ml) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rundvee (vleesvee en niet-melkgevende runderen) Het diergeneesmiddel kan gegeven worden aan dieren van elke leeftijd, jonge kalveren inbegrepen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling en controle van de volgende schadelijke parasieten bij rundvee: GASTRO-INTESTINALE RONDWORMEN : _Ostertagia _ spp. (inclusief geïnhibeerde _O. osteragi_ ) (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Haemonochus placei_ (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Trichostrongylus _ spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Cooperia _ spp. (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) _Nematodirus_ spp. (volwassen) LONGWORMEN: _Dictyocaulus viviparus_ (volwassen stadia en larven van het vierde stadium) RUNDERHORZELS (parasitaire stadia): _Hypoderma_ spp. SCHURFTMIJTEN: _Psoroptes bovis_ _Sarcoptes scabiei var. bovis._ BLOEDZUIGENDE LUIZEN: _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ RCP – Version NL BOVIMEC B 10 MG/ML PERSISTERENDE ACTIVITEIT: Behandeling aan de vooropgestelde dosering controleert herinfectie met _Haemonchus placei_ en _Cooperia_ spp. tot 14 dagen na behandeling, _Ostertagia ostertagi_ tot 21 dagen na de behandeling en _Dictyocaulus viviparus_ tot 28 dagen na de behandeling. Om een optimaal effect van de persisterende activiteit van het diergeneesmiddel bij grazende dieren te bekomen, wordt aanbevolen kalveren in hun eerste weideseizoen te behandelen op 3, 8 en 13 weken na het buitengaan. Dit kan een parasitaire gastro-enteritis of longwormziekte geduren 阅读完整的文件