国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Boviene Herpesvirus Type 1 (BHV1) 60 ELISA units ind. 6,1-11,1 log2 VNU/dose
Intervet International
QI02AA01
Bovine Herpes Virus Type 1 (BHV1), Inactivated
Suspensie voor injectie
Geïnactiveerd Boviene Herpesvirus Type 1 (BHV1)
Intramusculair gebruik
rund
Bovine Viral Diarrhea (BVD)
CTI-code: 300571-03 - De grootte van de verpakking: 25 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-04 - De grootte van de verpakking: 50 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2352292 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-05 - De grootte van de verpakking: 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-02 - De grootte van de verpakking: 10 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2352284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-10 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300571-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-07 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-05 - De grootte van de verpakking: 100 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-03 - De grootte van de verpakking: 25 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-04 - De grootte van de verpakking: 50 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-01 - De grootte van de verpakking: 5 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-02 - De grootte van de verpakking: 10 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300562-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-07-17
Bijsluiter – NL versie Bovilis IBR marker Inac BIJSLUITER BOVILIS IBR MARKER INAC SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis IBR marker inac Suspensie voor injectie voor runderen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke dosis van 2 ml bevat: Geïnactiveerd Bovine Herpes virus type I (BHV-1) stam GK/D (gE¯)*: 60 ELISA eenheden** Aluminiumfosfaat en -hydroxide (Al 3+ ): 6,0 – 8,8 mg Formaldehyde: 0,6 – 1,0 mg * gE¯: E glycoproteïne negatief. ** voor inductie van 6,1 – 11,1 log 2 virus neutraliserende eenheden in de muizenpotencytest Roze troebele suspensie. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische symptomen (koorts), veroorzaakt door een infectie met Bovine Herpes virus type I (BHV-1) te verminderen en zowel de reproductie als de nasale excretie van het wildvirus te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: 6 maanden Het vaccinatieschema met Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie en een herhalingsvaccinatie na 6 maanden met Bovilis IBR marker inac resulteert in een beschermende immuniteit van 12 maanden. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. Bijsluiter – NL versie Bovilis IBR marker Inac 6. BIJWERKINGEN In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie voorkomen op de injectieplaats. In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen. In dergelijke gevallen dient een passende symptomatische behandeling toegediend te worden. De frequentie van bijwerkingen w 阅读完整的文件
SKP – NL versie Bovilis IBR marker Inac SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bovilis IBR marker inac, suspensie voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerd Bovine Herpes virus type I (BHV-1) stam GK/D (gE¯)*: 60 Elisa eenheden** * gE¯: E glycoproteïne negatief. ** inductie van 6,1 – 11,1 log 2 virus neutraliserende eenheden in de muizenpotencytest ADJUVANS: Aluminiumfosfaat en -hydroxide (Al 3+ ) 6,0 – 8,8 mg HULPSTOF: Formaldehyde: 0,6 – 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Roze troebele suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van runderen teneinde de intensiteit en de duur van de klinische symptomen (koorts), veroorzaakt door een infectie met Bovine Herpes virus type 1 (BHV-1) te verminderen en zowel de reproductie als de nasale excretie van het wildvirus te verminderen. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: 6 maanden. Het vaccinatieschema met Bovilis IBR marker live als basisvaccinatie en een herhalingsvaccinatie na 6 maanden met Bovilis IBR marker inac resulteert in een beschermende immuniteit van 12 maanden. 4.3 CONTRA-INDICATIES SKP – NL versie Bovilis IBR marker Inac Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De werkzaamheid in aanwezigheid van maternale antilichamen werd niet aangetoond. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN E 阅读完整的文件