BOTOX POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 100 U (ONABOTULINUM TOXINA)

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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31-12-2020

可用日期:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

组成:

Onabotulinumtoxina 100 U

给药途径:

PARENTERAL

类:

Establecimientos Tipo A

处方类型:

Receta Simple

疗效迹象:

Tratamiento de estrabismo y blefaroespasmo asociado con distonía incluyendo el blefaroespasmo benigno esencial o los problemas del vii par pacientes de 12 años o más. Espasticidad secundaria a parálisis cerebral en niños, espasticidad, tremor, distonías, mioclonías, distonía hemifacial, tortícolis espasmódica. Mioclonía palatina, disfonía. Padecimientos espásticos, dolor en espalda, cuello y espina dorsal asociado a contracturas patológicas, bruxismo temporo-maxilar. Botox está indicado en el mejoramiento temporal de la apariencia de líneas glabelares moderadas a severas asociadas con la actividad de los músculos corrugados y/o procerus en pacientes adultos de no más de 65 años de edad. Tratamiento de hiperhidrosis axilar primaria severa que no es adecuadamente manejada por agentes tópicos. Incontinencia urinaria causada por hiperactividad neurogénica del músculo detrusor de la vejiga, no tratada adecuadamente por anticolinérgicos. Tratamiento de líneas faciales superiores, incluyendo líneas frontales y patas de gallo. Profilaxis de cefalea en adultos con migraña crónica (mayor o igual a 15 días al mes con cefalea que dura 4 ó más horas al día). Tratamiento de la vejiga hiperactiva con incontinencia, urgencia y frecuencia urinaria en pacientes adultos con respuesta inadecuada o que eran intolerantes a los medicamentos anticolinérgicos. Solicita la modificación a esquema posológico de acuerdo con lo siguiente: -Indicación: Espasticidad Actualización de la información de la indicación actualmente aprobada. Espasticidad pediátrica: actualización de dosis máxima e inclusión de músculos para aplicación. Espasticidad en adultos: inclusión de dosis para músculos adicionales. Aclaramos que para facilitar información de dosificación se incluyen tablas y gráficos de dosis.

產品總結:

Resolución Inscríbase: 2680; Ultima Renovación: 03/03/2021; Fecha Próxima renovación: 03/03/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

1994-03-03