BORGAL 24% SOLUTION FOR INJECTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

SULFADOXINE; TRIMETHOPRIM

可用日期:

VIRBAC S.A. (0000008535) BP 27 - 2065 M-LID, CARROS, F-06511

ATC代码:

QJ01EW13

INN（国际名称）:

SULFADOXINE AND TRIMETHOPRIM

剂量:

24%

药物剂型:

SOLUTION FOR INJECTION

组成:

SULFADOXINE (0002447576) 200MG; TRIMETHOPRIM (0000738705) 40MG

给药途径:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

SULFADOXINE AND TRIMETHOPRIM

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 1 VIAL X 100 ML (77V054701) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Borgal
®
24%
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Virbac SA, 1ère Avenue-L.I.D.-2065 m, 06516-Carros, France
?
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Borgal
®
24%
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ανά ml:
_Δραστικά συστατικά:_
Sulfadoxine
200,00 mg
Trimethoprim
40,00 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων, που
προκαλούνται από ευαίσθητα στις
δραστικές ουσίες
του προϊόντος, βακτήρια, όπως
πρωτογενείς ή δευτερογενείς
λοιμώξεις
-
του αναπνευστικού συστήματος
-
του πεπτικού συστήματος
-
του ουροποιητικού και γεννητικού
συστήματος
-
του δέρματος και των αρθρώσεων
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος και
των νεφρών
-
Ανεπάρκεια του αιμοποιητικού
συστήματος
-
Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες
-
Έγκυα ζώα
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια
χορήγηση μπορεί να παρουσιαστεί
παροδική τοπική
αντίδραση.
1.
Παρατηρήθηκε καρδιακό και
αναπνευστικό σοκ σε άλογα, ιδιαίτερα
μετά από
ενδοφλέβια χορήγηση. Η ενδοφλέβια
οδός χορήγησης θα πρέπει ε

产品特点

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Borgal
®
24%
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά ml:
_Δραστικά συστατικά:_
Sulfadoxine
200,00 mg
Trimethoprim
40,00 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Iπποειδή και βοοειδή μη
γαλακτοπαραγωγά.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων, που
προκαλούνται από ευαίσθητα στις
δραστικές ουσίες
του προϊόντος, βακτήρια, όπως
πρωτογενείς ή δευτερογενείς
λοιμώξεις
-
του αναπνευστικού συστήματος
-
του πεπτικού συστήματος
-
του ουροποιητικού και γεννητικού
συστήματος
-
του δέρματος και των αρθρώσεων
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος και
των νεφρών
-
Ανεπάρκεια του αιμοποιητικού
συστήματος
-
Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες
και διαμινοπυριμιδίνες.
-
Έγκυα ζώα
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Προκειμένου να αποφευχθεί η
δυσλειτουργία των νεφρών, λόγω
κρυσταλλουρίας,
πρέπει να χορηγούνται ικανοποιητικές
ποσότητες