BOOSTRIX süstesuspensioon

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

difteeria-teetanus-läkaköha

可用日期:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

ATC代码:

J07AX80

INN（国际名称）:

diphtheria-tetanus-pertussis

剂量:

0.5ml 10TK; 0.5ml 50TK; 0.5ml 1TK; 0.5ml 25TK

药物剂型:

süstesuspensioon

处方类型:

R

资料单张

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Boostrix, süstesuspensioon
Boostrix, süstesuspensioon süstlis
Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Boostrix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Boostrix´i manustamist
3.
Kuidas Boostrix´i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Boostrix´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Boostrix ja milleks seda kasutatakse
Boostrix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 4-aastaste laste,
noorukite ja täiskasvanute
revaktsineerimiseks difteeria, teetanuse (kangestuskramptõbi) ja
läkaköha (paukuv köha) vastu.
Vaktsiini toimel toodab organism antikehi (kaitsekehi) nende haiguste
vastu.
-
Difteeria: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord
nahka. Üldjuhul tekib
hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab hingamisraskust ning
harvadel juhtudel ka
lämbumist. Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib
põhjustada närvikahjustust,
südameprobleeme ja isegi surma.
-
Teetanus (kangestuskramptõbi): Teetanusebakterid satuvad organismi
sisselõigete, kriimustuste
või haavade kaudu nahas. Sagedamini infitseeruvad põletushaavad,
lahtised luumurrud, sügavad
haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud
haavad. Bakterid toodavad
toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihasjäikust, valulikke
lihaskrampe, tõmblusi ja isegi surma.
Lihaskrambid võivad olla piisavalt tugevad selleks,

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Boostrix, süstesuspensioon
Boostrix, süstesuspensioon süstlis
Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) vaktsiini sisaldab:
Difteeria toksoid
1
mitte vähem kui 2 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (2,5 Lf)
Teetanuse toksoid
1
mitte vähem kui 20 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (5 Lf)
Bordetella pertussis'e antigeenid:
Läkaköha toksoid
1
8 mikrogrammi
Filamentoosne hemaglutiniin
1
8 mikrogrammi
Pertaktiin
1
2,5 mikrogrammi
1
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)
3
)
0,3 milligrammi Al
3+
ja alumiiniumfosfaadile (AIPO
4
)
0,2 milligrammi Al
3+
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Süstesuspensioon süstlis.
Hägune valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Difteeria, teetanuse ja läkaköha vastane revaktsineerimine alates
neljandast eluaastast (vt lõik 4.2).
Boostrix ei ole näidustatud esmaseks immunisatsiooniks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav on manustada vaktsiini ühekordne annus 0,5 ml.
Boostrix on näidustatud manustamiseks alates neljandast eluaastast.
Boostrix'i peab manustama vastavalt riiklikule vaktsinatsioonikavale
kooskõlas ametlike soovituste
ja/või praktilise kogemusega difteeria, teetanuse ja läkaköha
madala (täiskasvanute) annusega
vaktsiinidega.
Isikutel vanuses ≥40 eluaastat, kes ei ole saanud difteeriat või
teetanust sisaldavat vaktsiini viimase 20
aasta jooksul, suurendab üks Boostrix’i annus läkaköha antikehade
vastust ja kaitseb suuremal osal
juhtudest teetanuse ja difteeria eest. Difteeriat ja teetanust
sisaldava vaktsiini kaks lisaannust
maksimeerivad vaktsiini kaitsetoime difteeria ja teetanuse vastu, kui
need on manustatud üks ja kuus
kuud peale esimest annust (vt lõik 5.1)
Boostrix´i saab manustada trauma järgselt isikutele, kes on
eelnevalt läbinud esialgse
vaktsineerimiskuuri