国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
PETS CHOICE HEALTHCARE LTD
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 2 pipetas de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 4 pipetas de 0 67 ml, Caja
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 2 KG DE PESO; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN
Autorizado, 586225 Autorizado, 586226 Autorizado, 586227 Autorizado, 586228 Autorizado, 586229 Autorizado, 586230 Autorizado, 58
2017-02-28
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BOB MARTIN CLEAR FIPRONILO 67 MG SOLUCIÓN SPOT ON PARA PERROS PEQUEÑOS BOB MARTIN CLEAR FIPRONILO 134 MG SOLUCIÓN SPOT ON PARA PERROS MEDIANOS BOB MARTIN CLEAR FIPRONILO 268 MG SOLUCIÓN SPOT ON PARA PERROS GRANDES BOB MARTIN CLEAR FIPRONILO 402 MG SOLUCIÓN SPOT ON PARA PERROS MUY GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven 5622CL Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bob Martin Clear Fipronilo 67 mg solución spot on para Perros Pequeños Bob Martin Clear Fipronilo 134 mg solución spot on para Perros Medianos Bob Martin Clear Fipronilo 268 mg solución spot on para Perros Grandes Bob Martin Clear Fipronilo 402 mg solución spot on para Perros Muy Grandes 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Solución ambarina clara transparente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 MEDICAMENTO VETERINARIO TAMAÑO DEL PERRO TRATAMIENT O CONTENIDO SUSTANCIA ACTIVA EXCIPIENTE (OTROS COMPONENTES) FIPRONILO BUTILHIDROXIANI SOL (E320) BUTILHIDROXITOLU ENO (E321) Bob Martin Clear Fipronilo 67 mg solución spot on para Perros Pequeños 2-10 kg Aplicar una pipeta de 0,67 ml 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Bob Martin Clear Fipronilo 134 mg solución spot on para Perros Medianos 10-20 kg Aplicar una pipeta de 1,34 ml 134 mg 0,268 mg 0,134 mg Bob Martin Clear Fipronilo 268 mg solución spot on para Perros Grandes 20-40 kg Aplica 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bob Martin Clear Fipronilo 67 mg solución spot on para Perros Pequeños 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pipeta de 0,67 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 67,000 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,134 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,067 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución ambarina clara transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). La eficacia insecticida contra infestaciones nuevas por pulgas adultas persiste durante 8 semanas. Tratamiento de infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus_ e _Ixodes ricinus_). Este producto posee una eficacia acaricida contra las garrapatas (especies _Rhipicephalus _ _sanguineus_, _Ixodes ricinus_ y _Dermacentor reticulatus_) que persiste hasta durante 4 semanas. En caso de que las garrapatas _Dermacentor reticulatus_ ya estuvieran presentes en el momento de aplicación del producto, no morirán todas las garrapatas en 48 horas, sino que las matará en una semana. 4.3 CONTRAINDICACIONES No aplicar a cachorros de menos de 2 meses y/o menos de 2 kg. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 ¡NO APLICAR A CONEJOS! Podrían presentarse reacciones adversas e incluso la muerte. Este medicamento está especialmente formulado para perros. No aplicar a gatos, ya que podría producirse una sobredosis. No aplicar a animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No aplicar a animales enfermos, sometidos a tratamient 阅读完整的文件