Bitimeco 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni šķīdums

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Bimatoprostum, Timololum

可用日期:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

Bimatoprostum, Timololum

剂量:

0,3 mg/5 mg/ml

药物剂型:

Acu pilieni, šķīdums

处方类型:

Pr.

厂商:

Rafarm S.A., Greece

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

19-AUG-26

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BITIMECO 0,3 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_bimatoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bitimeco un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bitimeco lietošanas
3.
Kā lietot Bitimeco
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Bitimeco
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BITIMECO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bitimeco satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un
timololu), kas abas samazina spiedienu
acī. Bimatoprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem,
viens no prostaglandīnu analogiem.
Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem.
Jūsu acs iekšienē ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acs
iekšējos audus. Šis šķidrums pastāvīgi tiek
no acs izvadīts, un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja
šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs
iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi
(slimība, ko sauc par glaukomu). Bitimeco
palīdz samazināt šķidruma izstrādāšanos un palielināt
izvadītā šķidruma daudzumu. Tas samazina acs
iekšējo spiedienu.
Bitimeco lieto paaugstināta acs spiediena ārstēšanai
pieaugušajiem, arī gados vecākiem pacientiem.
Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu. Ārsts Jums
parakstīs Bitimeco, ja citi bēta
blokatorus vai prostaglandīnu anal

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bitimeco 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 0,3 mg bimatoprosta (
_bimatoprostum_
) un 5 mg timolola (
_timololum_
) (kā 6,83 mg
timolola maleāta).
Katrā pudelītē ir 3 ml šķīduma.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: fosfāti
Viens ml šķīduma satur apmēram 1,4 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Bezkrāsains, dzidrs šķīdums
pH: 6,8 līdz 7,6
Osmolalitāte: 270 līdz 320 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem
ar atvērtā kakta glaukomu vai
okulāru hipertensiju, kuriem nav pietiekamas reakcijas uz vietēji
lietojamiem bēta blokatoriem vai
prostaglandīnu analogiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)_
Ieteicamā deva ir viens Bitimeco piliens dienā slimajā acī
(acīs), lietojot no rīta vai vakarā. Zāles jālieto
vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot
bimatoprostu/timololu vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var
būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta. Taču, apsverot, vai
šīs zāles lietot no rīta vai vakarā, jāņem vērā
iespējamā līdzestība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo
plānoto devu. Deva slimajai acij (acīm) nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu dienā.
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2023
2
_Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā_
Bitimeco iedarbība nav pētīta pacientiem ar aknu vai nieru
darbības traucējumiem, tāpēc šādu pacientu
ārstēšanā jāievēro piesardzība.
_Pediatriskā populācija_
Bitimeco drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18
gadiem, nav pierādīta. Dati nav
pieejami.
Lietošanas veids
Lietošanai tikai acīs.
Ja izmanto nazolakrim�