Bisoprolol toLife 2.5 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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07-01-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
07-01-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
24-08-2017

有效成分:

Bisoprolol

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

C07AB07

INN(国际名称):

Bisoprolol

剂量:

2.5 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Bisoprolol, fumarato 2.5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 30 unidade(s)

类:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

bisoprolol

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5725346 CNPEM: 50023411 CHNM: 10038790 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-08-24

资料单张

                                APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
3. Como tomar Bisoprolol toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol toLife é o bisoprolol. O bisoprolol
pertence a um
grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes
medicamentos
funcionam afetando a resposta do organismo a determinados impulsos
nervosos,
principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a
frequência
cardíaca e faz com que o coração seja mais eficiente a bombear o
sangue para todo
o organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está
fraco e é incapaz de
bombear
o
sangue
suficiente
para
assegurar
as
necessidades
do
organismo.
Bisoprolol toLife é usado para tratar a insuficiência cardíaca
crónica estável. É
utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta
doença
(como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
Não tome Bisoprolol toLife se alguma das seguintes condições se
aplicar a si:
- se tem alergia a
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de Bisoprolol toLife 2,5 mg são esbranquiçados a
brancos, redondos
e biconvexos, com uma ranhura de um dos lados e diâmetro de
aproximadamente
6,5 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) estável com
função sistólica
ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA e
diuréticos e,
opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional
ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou um
bloqueador dos
recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da
ECA), um
bloqueador
dos
recetores
adrenérgicos
beta,
diuréticos
e,
quando
apropriado,
glicosídeos cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem
insuficiência aguda)
quando se inicia o tratamento com bisoprolol.
Recomenda-se
que
o
médico
assistente
tenha
experiência
no
tratamento
da
insuficiência cardíaca crónica.
Pode
ocorrer
agravamento
transitório
da
insuficiência
cardíaca,
hipotensão
ou
bradicardia durante e depois do período de titulação.
Posologia
Fase de titulação
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com
bisoprolol requer uma
fase de titulação.
O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação
gradual crescente,
em conformidade com as seguintes etapas:
- 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar
para
- 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 5 mg uma vez
                                
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