BISOPROLOL SUMOL 10 mg COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

可用日期:

Sumol Pharma, S.A.

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

组成:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

治疗领域:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol

產品總結:

BISOPROLOL SUMOL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - BISOPROLOL SUMOL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado - BISOPROLOL SUMOL 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 30/06/2014 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 20/12/2001 / Revocado 30/06/2014

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL PACIENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otra persona.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol sumol 10 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Bisoprolol Sumol 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Bisoprolol Sumol 10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Bisoprolol Sumol 10 mg comprimidos
BISOPROLOL SUMOL 10 MG COMPRIMIDOS EFG
COMPOSICIÓN
El principio activo es bisoprolol fumarato (DOE)
Cada comprimido contiene: 10 mg de bisoprolol fumarato (DOE)
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
estearato magnésico, crospovidona y
pigmento beige PB27215 (lactosa,y óxido de hierro amarillo y rojo (
E172)).
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE
SUMOL PHARMA, S.A.
PASSEIG DEL FERROCARRIL, 337, 3º 1ª PARC EMPRESARIAL DE MEDITERRANI
-08860- CASTELLDEFELS (BARCELONA)
1.
QUÉ ES BISOPROLOL SUMOL 10 MG COMPRIMIDOSY PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol Sumol 10 mg son comprimidos que se presentan en envases con
30 y 60 comprimidos, y envase clínico
de 100 comprimidos, de color amarillo pálido, moteados.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina
de pecho crónica estable.
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SUMOL 10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME BISOPROLOL SUMOL 10 MG SÍ:
Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes.
Tiene
alguna
de
las
siguientes
enfermedades
de
corazón:
insuficiencia
cardiaca
aguda,
o
descompensaci

产品特点

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_BISOPROLOL- SUMOL 10 MG COMPRIMIDOS EFG _
_ _
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de Bisoprolol fumarato
Para excipientes, ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son de color amarillo pálido, moteados, redondos y
convexos, con las
siguientes marcas de identificación: una línea de corte con las
letras “BI” centradas en
la parte superior y “10” en la parte inferior.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Angina de pecho crónica estable
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos Bisoprolol Sumol 10 mg son para administración oral.
La posología debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar
el tratamiento con
la menor dosis posible. En algunos pacientes pueden ser adecuados 5 mg
al día. La dosis
habitual es de 10 mg una vez al día siendo la dosis máxima
recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de
creatinina <20ml/min) o con
insuficiencia hepática severa, la dosis no debe exceder de 10 mg una
vez al día. Esta dosis
puede administrarse dividida en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa:
No es necesario realizar ajustes en las dosis, no obstante se
recomienda una cuidadosa
monitorización.
Ancianos:
Normalmente no son necesarios ajustes de dosis. Se recomienda comenzar
con la menor
dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes.
No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto,
no puede
recomendarse su uso.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Interrupción del tratamiento:
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver apartado 4.4
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