BISOPROLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

可用日期:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

组成:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

治疗领域:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol

產品總結:

BISOPROLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 30 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 500 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 60 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 11/01/2001 / Revocado 07/11/2013

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Sándoz 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol Sándoz 5 mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol Sándoz 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Sándoz 5 mg
6.
Otras presentaciones
BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG
_ _
El principio activo es bisoprolol hemifumarato (DCI).
Cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol hemifumarato (DCI).
Los excipientes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa
de sodio, estearato de magnesio,
hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 6000.
_ _
TITULAR
FABRICANTE
Sándoz Farmacéutica , S.A.
SANDOZ GMBH
Avda. Osa Mayor, 4
Biochemiestrasse, 10
Aravaca (Madrid)
A-6250 Kundl
(España)
(
Austria)
_ _
_ _
1.
QUÉ ES BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol Sándoz 5 mg son comprimidos_ _ recubiertos, blancos,
redondos, convexos, con una marca
impresa: “BISOPROLOL 5”. Se presenta en envases de 30 y 60
comprimidos.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada
(hipertensión arterial) y la angina de
pecho crónica estable.
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SÁNDOZ 5 MG
NO TOME BISOPROLOL SÁNDOZ SI:
Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes
Tiene
alguna
de
las
siguientes
enfermedades
de
corazón:
insuficiencia
cardíaca

产品特点

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Sándoz 5 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido con cubierta pelicular contiene 5 mg de bisoprolol
hemifumarato (correspondiente a
fumarato de bisoprolol (2:1)).
Ver los excipientes en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
Los
comprimidos
son
blancos,
redondos
y
convexos
con
las
siguientes
marcas
de
impresión:
BISOPROLOL 5 marcado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos con 5 mg de fumarato de bisoprolol son para
administración oral.
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el
tratamiento con la dosis más baja
posible. En algunos pacientes, pueden ser adecuados 5 mg al día. La
dosis usual es de 10 mg una vez al
día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal
En los pacientes con insuficiencia renal, (aclaramiento de creatinina
< 20 ml/min) la dosis no debe
exceder de 10 mg una vez al día. La dosis puede administrarse
dividida en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa
No se precisa ajuste de dosis, sin embargo se recomienda una
monitorización cuidadosa.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente no se precisa ajuste de dosis. Se recomienda empezar con
la menor dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes
No hay experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto no
puede recomendarse su uso.
Interrupción del tratamiento
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver secció