Bisoprolol Sandoz 10 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT

可用日期:

Sandoz GmbH

ATC代码:

C07AB07

INN（国际名称）:

BISOPROLOL HEMIFUMARATE

每包单位数:

7 Stück , Laufzeit: 36 Monate,10 Stück , Laufzeit: 36 Monate,14 Stück , Laufzeit: 36 Monate,20 Stück , Laufzeit: 36 Monate,28 St

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Bisoprolol

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2009-01-22

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bisoprolol Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet
werden. Diese Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger
Aktivität.
_ _
Bisoprolol Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:
•
Bluthochdruck
•
Angina pectoris (Herzschmerzen)
•
Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung
im Körper. In
diesem
Fall
wird
Bisoprolol
Sandoz
zusätzlich
zu
anderen
Arzneimitteln
gegen
Herzschwäche verordnet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL SANDOZ BEACHTEN?
BISOPROLOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (eine schwere Herzkrankheit
mit schnellem,
schwachem
Pu

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Sandoz 5 mg – Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
5 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde Filmtablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung „BIS5".
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
10 mg Filmtabletten:
Apricotfarbene, runde Filmtablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe und
einseitiger Prägung
„BIS10".
Die Filmtablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Angina pectoris
Behandlung
der
stabilen
chronischen
Herzinsuffizienz
mit
eingeschränkter
systolischer
linksventrikulärer
Funktion,
zusätzlich
zu
ACE-Hemmern
und
Diuretika
sowie
optional
Herzglykosiden (für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
BLUTHOCHDRUCK/ANGINA PECTORIS
_Erwachsene_
Die Dosiseinstellung muss individuell erfolgen, im Besonderen
entsprechend der Pulsrate und
dem therapeutischen Erfolg.
2
Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 5 mg täglich zu beginnen. Die
übliche Dosierung
beträgt einmal täglich 10 mg, die maximale empfohlene Dosis 20 mg
pro Tag.
_Ältere Patienten_
Es wird empfohlen, mit der niedrigstmöglichen Dosierung zu beginnen.
_Nieren- und Leberinsuffizienz_
Bei
Patienten
mit
leichter
oder
mittelschwerer
Leber-
oder
Niereninsuffizienz,
ist
normalerweise
keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Bei
Patienten
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance
< 20 ml/min)
und
Patienten
mit
schwerer
Leberfunktion