国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QR05CA
bromhexine hydrochloride
Pulver zum Eingeben
Bromhexinhydrochlorid (02267) 10 Milligramm
Schwein; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend
zugelassen
2001-08-21
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bisolvon 10mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine Bromhexinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Bromhexinhydrochlorid 10 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung von Erkrankungen der oberen Atemwege und der Lunge, die mit einer vermehrten Schleimbildung einhergehen. 4.3 GEGENANZEIGEN: Bisolvon sollte nicht angewandt werden bei Tieren mit beginnendem Lungenödem. Nicht anwenden bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Vorsicht bei Magen-Darm-Ulzera. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine Angaben 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_: Keine Angaben _ Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_: Keine Angaben 1 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Vereinzelt können lokale Schleimhautreizungen im Magen-Darm-Trakt auftreten. Bestehende Magen-Darm-Ulzera können sich durch die Behandlung verschlimmern. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bisolvon sollte dem pharmazeutischen Unternehmer oder dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE: Studien an Labortieren ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung von Bromhexinhydrochlorid. Einflüsse auf Fruchtbarkeit und Laktation wurden nicht festgestellt. 4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDE 阅读完整的文件