国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
PHARMATHEN S.A.
N05AH04
QUETIAPINUM
200mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7548/2015/01-12 _Anexa 1_ 7549/2015/01-09 7550/2015/01-09 7551/2015/01-09 7552/2015/01-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT BIQUETAN 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BIQUETAN 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BIQUETAN 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BIQUETAN 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ BIQUETAN 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă observaţi orice efect secundar, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Biquetan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Biquetan 3. Cum să luaţi Biquetan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Biquetan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BIQUETAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Biquetan conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Biquetan poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, cum sunt: Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore din cadrul tulburării depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierdere a poftei de mâncare sau tulburări de somn. Manie: afecţiune în care puteţi simţi stare de excitaţie, senza 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7548/2015/01-12_ Anexa 2_ 7549/2015/01-09 _ _ _ _ 7550/2015/01-09 7551/2015/01-09 7552/2015/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biquetan 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Biquetan 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Biquetan 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Biquetan 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Biquetan 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Biquetan 50 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 14 mg per comprimat. Biquetan 150 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 42 mg per comprimat. Biquetan 200 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 56 mg per comprimat. Biquetan 300 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 85 mg per comprimat. Biquetan 400 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 113 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită 50 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametru de 7,1 mm și grosime de 3,2 mm, marcate cu ”50” pe una dintre fețe. 150 mg: Comprimate oblonge, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu lungime de 13,6 mm, lăţime de 6,6mm și grosime de 4,2 mm, marcate cu ”150” pe una dintre fețe. 2 200 mg: Comprimate oblonge, biconvexe, de culoare albă până l 阅读完整的文件