BIQUETAN 150 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

QUETIAPINUM

可用日期:

PHARMATHEN S.A.

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINUM

剂量:

150mg

药物剂型:

COMPR. ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7548/2015/01-12 _Anexa 1_ 7549/2015/01-09 7550/2015/01-09 7551/2015/01-09 7552/2015/01-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
BIQUETAN 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BIQUETAN 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BIQUETAN 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BIQUETAN 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
BIQUETAN 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă observaţi orice efect secundar, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect.
CE ESTE ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Biquetan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Biquetan
3.
Cum să luaţi Biquetan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Biquetan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BIQUETAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biquetan conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente
numite
antipsihotice. Biquetan poate fi utilizat pentru tratamentul mai
multor boli, cum sunt:

Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore
din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să
realizaţi că sunteţi
depresiv,
aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierdere a poftei
de mâncare sau
tulburări de
somn.

Manie:
afecţiune
în
care
puteţi
simţi
stare
de
excitaţie,
senza�

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7548/2015/01-12_ Anexa 2_ 7549/2015/01-09 _ _
_ _ 7550/2015/01-09 7551/2015/01-09 7552/2015/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Biquetan 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Biquetan 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Biquetan 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Biquetan 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Biquetan 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Biquetan 50 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 14 mg per
comprimat.
Biquetan 150 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 150 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 42 mg per
comprimat.
Biquetan 200 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 200 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 56 mg per
comprimat.
Biquetan 300 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 300 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 85 mg per
comprimat.
Biquetan 400 mg comprimate cu eliberare prelungită conţine
quetiapină 400 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină).
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 113 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
50 mg: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu diametru de 7,1 mm
și grosime de 3,2 mm, marcate cu ”50” pe una dintre fețe.
150 mg: Comprimate oblonge, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu lungime de 13,6
mm, lăţime de 6,6mm și grosime de 4,2 mm, marcate cu ”150” pe
una dintre fețe.
2
200 mg: Comprimate oblonge, biconvexe, de culoare albă până l