BIPHOZYL hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

magneesiumkloriidheksahüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat+naatriumvesinikkarbonaat

可用日期:

Baxter Holding B.V.

ATC代码:

B05ZB86

INN（国际名称）:

magneesiumkloriidheksahüdraat+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat+naatriumvesinikkarbonaat

剂量:

3,05g+7,01g+0,314g+0,187g+2,12g 1000ml 5000ml 2TK

药物剂型:

hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIPHOZYL, HEMODIALÜÜSI-/HEMOFILTRATSIOONILAHUS
Magneesiumkloriid heksahüdraat, naatriumkloriid,
naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumkloriid,
dinaatriumfosfaatdihüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Biphozyl ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Biphozyl’i kasutamist
3.
Kuidas Biphozyl’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Biphozyl’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIPHOZYL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on dialüüsiravilahus (hemofiltratsioon, hemodialüüs ja
hemodiafiltratsioon), mida kasutatakse
verest jääkainete eemaldamiseks, kui neerud ei funktsioneeri.
Ravimit kasutatakse haiglates
intensiivravi korral, kui kasutatakse pidevat neeruasendusravi.
Ravimit kasutatakse eeskätt kriitilises
seisundis ägeda neerukahjustusega patsientide ravimiseks, kellel on:
-
veres normaalne kaaliumi kontsentratsioon (normokaleemia),
-
vere pH normis,
-
veres normaalne fosfaadi kontsentratsioon (normofosfateemia),
-
veres kõrge kaltsiumi kontsentratsioon (hüperkaltseemia).
Seda ravimit võib kasutada ka
-
kui teised bikarbonaatide allikad on saadaval või kui kehaväline
ringe on antikoaguleeritud
tsitraadiga;
-
ravimimürgistuste korral, kui ained on dialüüsitavad või
filtreeritavad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BIPHOZYL’I KASUTAMIST
_ _
BIPHOZYL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on veres madal kaltsiumi kontsentratsioon (hüpokaltseemia),
-
kui teil on veres kõrge kaaliumi kontsentratsioon (hüperkale

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Biphozyl, hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Biphozyl’i tarnitakse kahe kambriga kotis. Lõplik
manustamiskõlblikuks muudetud lahus saadakse,
kui avatakse tihend ning segatakse kahe kambri sisu.
Enne manustamiskõlblikuks muutmist
Väikese kambri koostis:
Magneesiumkloriidheksahüdraat
3,05 g/l
Suure kambri koostis:
Naatriumkloriid
7,01 g/l
Naatriumvesinikkarbonaat
2,12 g/l
Kaaliumkloriid
0,314 g/l
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
0,187 g/l
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse koostis:
Toimeained
mmol/l
mEq/l
Naatrium
Na
+
140
140
Kaalium
K
+
4
4
Magneesium
Mg
2+
0,75
1,5
Kloriid
Cl
-
122
122
Vesinikfosfaat
HPO
4
2-
1
2
Vesinikkarbonaat
HCO
3
-
22
22
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Hemodialüüsi-/hemofiltratsioonilahus
Läbipaistev ja värvitu lahus
Teoreetiline osmolaarsus: 290 mOsm/l
pH = 7,0...8,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ravimit kasutatakse:
-
asenduslahuse ja dialüsaadina ägeda neerukahjustuse ravimisel pideva
neeruasendusravi ajal.
-
postakuutses faasis pärast neeruasendusravi alustamist, kui pH tase,
kaaliumi ja fosfaadi
kontsentratsioonid on saavutanud referentsväärtuse.
Kasutatakse ka siis, kui saadaval on teised puhvriallikad, ning ka
tsitraadiga regionaalse
antikoagulatsiooni korral. Lisaks kasutatakse hüperkaltseemiaga
patsientidel.
Võib kasutada ka ravimimürgistuste või teiste mürgistuste korral,
kui ained on dialüüsitavad või
filtreeritavad.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutatava Biphozyl’i annustamiskogus ja -kiirus sõltub fosfaatide
ja teiste elektrolüütide
kontsentratsioonist veres, happe-aluse tasakaalust, vedeliku
tasakaalust ja patsiendi üldisest kliinilisest
seisundist. Manustatava asenduslahuse ja/või dialüsaadi maht sõltub
ka ravi soovitud intensiivsusest
(annus). Biphozyl’i manustamise (annus, infusiooni kiirus ja
kumulatiivne maht) üle peab otsustama
ainult intensiivravis j