资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BIOELEMENTA
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Mometasone Furoate
ΈΚΔΟΧΑ: βαζελίνη, λευκό κερί, στεατική προπυλενογλυκόλη, στεαρυλική ακλοόλη
και ceteareth -20, εξυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου, aluminium starch
octenylsuccinate, νερό και φωσφορικό οξύ για την ρύθμιση του pH.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κρέμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε γραμμάριο BIOELEMENTA περιέχει 1mg Mometasone furoate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ –ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κρέμα – σωληνάριο των 25g
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το Mometasone Furoate, ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές, έχει αντιφλεγμονώδεις,
αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
DEKAZ Ε.Π.Ε.
Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152
35
Τηλ. 210-8045884
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM AEBE, Παιανία –Αττικής
Τηλ. 210-6643835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Bioelementa κρέμα ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και
κνησμωδών εκδηλώσεων των δερματοπαθειών που αν
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟÏΟΝΤΟΣ
BIOELEMENTA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Mometasone furoate 0,1%.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα ενδείκνυται για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών
εκδηλώσεων των δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, όπως
είναι η ψωρίαση και η ατοπική δερματίτιδα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Ένα λεπτό στρώμα κρέμας θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές
του δέρματος μια φορά την ημέρα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα αντενδείκνυται σε αρρώστους που έχουν ευαισθησία στο Mometasone
furoate, σε άλλα κορτικοστεροειδή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του
προϊόντος.
4.4
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Αν με τη χρήση της κρέμας παρουσιαστεί ερεθισμός ή ευαισθητοποίηση, η αγωγή θα
πρέπει να διακοπεί και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία. Να αποφεύγεται η εφαρμογή
του ιδιοσκευάσμα
阅读完整的文件