国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bioveta, a.s. (Čekija)
QI07AF01
suspensija
Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra: veikliųjų medžiagų: gyvų nusilpnintų MSLB 3096 padermės Bordetella bronchiseptica 108.0 – 109.8 CFU*; gyvo nusilpninto 2-ojo tipo, CPiV-2 Bio 15 padermės Canine parainfluenza viruso 103.5 – 105.8 CCID50**; * CFU: kolonijas sudarantys vienetai ** CCID50: 50% audinių kultūros užkrečianti dozė
tik vet. gydytojams
Bioveta, a.s. (Čekija)
Šunims nuo 3 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti: - siekiant sumažinti klinikinius požymius ir bakterijų išskyrimą po Bordetella bronchiseptica infekcijos ir - siekiant sumažinti klinikinius požymius ir virusų išskyrimą po šunų paragripo viruso infekcijos.
Pakuotė: LT/2/20/2596/001 Skaidri plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 flakonai po 1 dozę liofilizato ir 5 flakonai po 0,5 ml tirpiklio.; LT/2/20/2596/002 Skaidri plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 flakonų po 1 dozę liofilizato ir 10 flakonų po 0,5 ml tirpiklio. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Biocan Novel Respi, nosies lašai, liofilizatas ir tirpiklis suspensijai ruošti šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: gyvų nusilpnintų MSLB 3096 padermės _ Bordetella bronchiseptica_ 10 8.0 – 10 9.8 CFU*; gyvo nusilpninto 2-ojo tipo, CPiV-2 Bio 15 padermės _Canine parainfluenza_ viruso 10 3.5 – 10 5.8 CCID 50 **; * CFU: kolonijas sudarantys vienetai ** CCID 50 : 50% audinių kultūros užkrečianti dozė PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: tirpiklio: injekcinio vandens 0,5 ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Nosies lašai, liofilizatas ir tirpiklis suspensijai ruošti. Liofilizatas: porėtos konsistencijos, nuo baltos iki gelsvos spalvos. Tirpiklis: skaidrus bespalvis skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims nuo 3 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti: - siekiant sumažinti klinikinius požymius ir bakterijų išskyrimą po _Bordetella bronchiseptica_ infekcijos _ _ ir - siekiant sumažinti klinikinius požymius ir virusų išskyrimą po šunų paragripo viruso infekcijos. Imuniteto pradžia: 3 dienos po pagrindinės vakcinacijos nuo _Bordetella bronchiseptica_ . 7 dienos po pagrindinės vakcinacijos nuo šunų paragripo viruso. Imuniteto trukmė: 1 metai. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 3 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Vaisto sudėtyje yra gyvos nusilpnintos bakterijų padermės, o antibiotikai gali turėti įtakos vakcinos veiksmingumui. Todėl vakcinuoti gyvūnai neturėtų būti gydomi antibiotikais. Jei antibiotikai yra naudojami vienos savaitės laikotarpyje po vakcinacijos, tai užbaigus gydymą antibiotikais, reikia vakcinaciją nuo _Bordetella bronchiseptica_ pakartoti, pvz. naudojant monovalentinę Bb vakciną (jei yra prieinama). 4.5 阅读完整的文件