BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

pholcodine 131 mg

可用日期:

ZAMBON FRANCE

ATC代码:

R05DA08.

INN（国际名称）:

pholcodine 131 mg

剂量:

131 mg

药物剂型:

Sirop

组成:

pour 100 ml de sirop > pholcodine 131 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antitussifs

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antitussifs - R05DA08.Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation.

產品總結:

PHOLCODINE 131 mg/100 ml - BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.

授权状态:

Retirée le 05/04/2023

授权日期:

2002-03-13

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2022
Dénomination du médicament
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE,
sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré
à la saccharine sodique et
au maltitol liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS
SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide ?
3. Comment prendre BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique
et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antitussifs - R05DA08.
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BIOCALYPTOL
6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et
au malti

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOCALYPTOL 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine
sodique et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine......................................................................................................................
131,00 mg
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), maltitol
liquide, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle
sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
1 godet doseur (15 ml) contient 19,65 mg de pholcodine. Chaque
graduation de 2,5 ml correspond à 3,275
mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
La dose thérapeutique maximale de pholcodine est :
·
chez l'adulte : 90 mg par jour,
·
chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 mg/kg par jour,
·
chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 0,5 mg/kg par jour.
Dans tous les cas, les prises doivent être espacées d'environ 4
heures minimum.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose
usuelle de BIOCALYPTOL, 6,55 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré à
la saccharine sodique et au
maltitol liquide est :
·
Chez l'adulte : 15 ml (1 godet doseur) par prise à renouveler si
besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
·
Chez l'enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) : 5 ml (2 graduations du
godet doseur) par prise, à renouveler si
besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
·
Chez l'enfant de 20 à 35 kg (6 à 12 ans) : 2,5 ml (1 graduation du
godet dose