国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Quétiapine (Fumarate de quétiapine)
BIOMED PHARMA
N05AH04
QUETIAPINE
25MG
Comprimé (à libération immédiate)
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG
Orale
100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:
APPROUVÉ
2015-10-21
_Monographie de Produit Bio-QUETIAPINE_ _ _ _ _ _ _ _Page 1 of 76 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR BIO- QUETIAPINE Comprimés de quétiapine Comprimés à libération immédiate à 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine) , pour administration orale USP Antipsychotique Numéro de contrôle de la présentation: 281458 Biomed Pharma 1B-9450 Boulevard Langelier Montreal, Quebec H1P3H8, Canada Date d’autorisation initiale : le 21 octobre 2015 Date de révision : le 13 décembre 2023 _Monographie de Produit Bio-QUETIAPINE_ _ _ _ _ _ _ _Page 2 of 76 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur – Rhabdomyolyse 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale et psychique 12/2023 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 12/2023 2 CONTRE-INDICATIONS 12/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 12/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique, Considérations posologiques chez les populations particulières 12/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Gain pondéral 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées, Emploi chez les patients âgés atteints de démence 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 12/2023 TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ………………………………………………….2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 阅读完整的文件