Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

bimatoprost; timololmaleat

可用日期:

Sandoz A/S

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

bimatoprost; timolol maleate

剂量:

0,3 mg/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

Ögondroppar, lösning

组成:

bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Flaska, 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2017-07-17

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
bimatoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Bimatoprost/Timolol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/Timolol Sandoz
3.
Hur du använder Bimatoprost/Timolol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bimatoprost/Timolol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIMATOPROST/TIMOLOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bimatoprost/Timolol Sandoz
innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som
båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp
läkemedel som kallas prostamider, den är en
prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas
för betablockerare.
Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer
insidan av ögat med näring. Vätska
dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att
ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras
ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan
till slut skada din syn (detta är en
sjukdom som kallas glaukom). Bimatoprost/Timolol Sandoz
verkar genom att reducera produktionen
av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket
i ögat.
Bimatoprost/Timolol Sandoz
ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna,
inklusive äldre. Det h

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml ögondroppar, lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5
mg timolol (i form av maleat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje ml ögondroppar, lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid
och 2,68 mg fosfater.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Färglös till svagt gul lösning.
pH mellan 6,5 och 7,8 och en osmolalitet mellan 260 och 320 mOsmol/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med
öppen kammarvinkel eller
okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Sandoz i det (de)
angripna ögat (ögonen) en
gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på
kvällen. Det ska administreras vid samma
tidpunkt varje dag.
Data i befintlig litteratur för Bimatoprost/Timolol Sandoz tyder på
att den intraokulära trycksänkande
effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på
morgonen. När man överväger om
administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock
sannolikheten för patientens följsamhet
övervägas (se avsnitt 5.1).
Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som
planerat. Dosen ska inte överstiga en
droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen).
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Bimatoprost/Timolol Sandoz har inte studerats hos patienter med
nedsatt lever- eller njurfunktion.
Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Bimatoprost/Timolol Sandoz för barn i
åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
Administre