Bimatoprost/Timolol-ratiopharm 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen,Lösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Bimatoprost; Timololmaleat

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

Bimatoprost, Timolol Maleate

药物剂型:

Augentropfen, Lösung

组成:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Bimatoprost (30409) 0,3 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,8 Milligramm

给药途径:

Anwendung am Auge

授权状态:

erloschen

授权日期:

2017-10-02

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung _
_ _
Bimatoprost/Timolol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BIMATOPROST/TIMOLOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Bimatoprost und Timolol),
die beide den Augeninnendruck senken. Bimatoprost gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den
Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dies kann Ihr Sehvermögen
gef

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
_ 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5-7,8 und die Osmolalität 260-320
mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga
nur unzureichend ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen
_Bimatoprost/Timolol-ratiopharm_
_®_
in das betroffene Auge/die betroffenen Augen einzutropfen. Die
Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten von Bimatoprost/Timolol weisen darauf hin,
dass die abendliche
Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende Wirkung als die
morgendliche Anwendung hat.
Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen
soll, ist jedoch auch die
Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen
(siehe Abschnitt 5.1).
Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten
planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Pro Auge darf nicht mehr als ein Tropfen pro Tag eingetropft werden.
_Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion_
Bimatoprost/Timolol wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion nicht
untersucht und darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht
eingesetzt werden.
_Kinder und Jugendliche_
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatopr